Mars 2003 - n°76
Logistique et biologie des essais cliniques :
CEMO met à votre service le Monitoring logistique
Médecins praticiens, médecins biologistes, ingénieurs
logisticiens…, c’est avant tout l’expérience de son
équipe et la multidisciplinarité de ses compétences qui
caractérisent la société CEMO.
Forte de ces références avec les leaders mondiaux
du Drug Discovery, CEMO met en œuvre un savoir-faire unique dans le monitoring
logistique et la biologie centralisée des essais cliniques. Son champ
d’expertise : la recherche clinique pharmaceutique (phases I-IV), la
cosmétique et les produits d’hygiène.
30 années de références
en recherche clinique
La société CEMO a vu le jour il y a tout juste 6 ans, mais c’est
bien du Laboratoire THEBAULT - impliqué depuis près de 30 ans
dans la recherche clinique et déjà à l’origine
de la création du groupe ASTER-CEPHAC - dont est issue l’entreprise.
Bénéficiant de fait de l’expérience de ses fondateurs
et de leur large réseau professionnel, CEMO n’en est pas moins
une société anonyme parfaitement indépendante. Une connaissance
approfondie du marché pharmaceutique lui confère une souplesse
d’intervention et une réactivité fort appréciables
!
“ La création de CEMO repose sur la volonté de répondre
à la complexité croissante des contraintes logistiques que posent
les essais cliniques pour le secteur pharmaceutique. Notre expérience
dans ce domaine nous a conduit à faire appel à des compétences
pluridisciplinaires ”, commente le Dr Eric GAUTHIER, Business Development
Manager, Europe de CEMO.
Associant aujourd’hui une dizaine de médecins praticiens, biologistes
et logisticiens, l’équipe CEMO s’impose, en effet, en premier
lieu au travers de l’expérience, de la diversité des savoir-faire
et du dynamisme de ses collaborateurs.
“ Des médecins praticiens, aguerris au fonctionnement des
essais cliniques tant au niveau hospitalier qu’en ambulatoire, apportent
leur expérience terrain en raisonnant avec leur culture d’investigateurs
”, ajoute M. Arnaud HOULLE, Directeur des Etudes de CEMO.
Des médecins biologistes offrent un regard sur la pertinence du choix
des paramètres biologiques de l’étude par rapport à
la finalité de celle-ci ; ils sont en mesure d’apporter des réponses
aux problèmes techniques inhérents à chaque type d’échantillon
(qualité, présentation, conservation, techniques de prélèvement)…
Des logisticiens, enfin, travaillent sur la synthèse des réflexions,
en validant ou non, la faisabilité des options retenues tant d’un
point de vue matériel que de la centralisation.
Notons que CEMO a récemment intégré de nouveaux locaux,
afin de satisfaire l’essor de ses activités dans des conditions
optimales. Basée à Choisy Le Roi, en région parisienne
(94), l’entreprise travaille d’ores et déjà dans
le monde entier : toute l’Europe, mais aussi l’Afrique du Sud,
l’Australie, le Canada, la Corée du Sud, les Etats-Unis, le Japon,
l’Amérique du Sud… La rhumatologie, l’oncologie,
la pneumologie, la gastro-entérologie ou encore l’endocrinologie
sont au cœur de son champ d’expertise…
Des experts pour vous conseiller et vous accompagner en tout ou partie de
vos essais cliniques
Parce ce qu’ils le pratiquent chaque jour, les professionnels de l’industrie
pharmaceutique concernés par la recherche clinique doivent faire face
aux deux grandes exigences d’un essai clinique : les obligations scientifiques
et les contraintes logistiques.
La mise en œuvre de solutions logistiques simples et efficaces, dans
un cadre scientifique précisément défini, compte pour
beaucoup dans la réussite des essais ; l’équation est
délicate, et seul un savoir-faire logistique bien spécifique,
associant une culture médicale et biologique forte, est à même
d’y répondre.
“ Le partenaire logistique doit être en mesure de comprendre
le projet scientifique et d’apprécier son importance stratégique
pour l’industriel ”, complète le Dr Eric GAUTHIER.
“ Les procédures logistiques élaborées à
partir du protocole scientifique doivent avoir pour seul objectif de faciliter
les inclusions des patients dans l’essai et de réduire ainsi
la durée et le coût de ce dernier… ”
CEMO répond à toutes ces exigences ! Spécialiste du monitoring
logistique, l’équipe propose ses services tant sur le plan des
opérations de biologie centralisée que sur celui de l’organisation
logistique générale des essais cliniques. Les deux prestations
- aujourd’hui respectivement 40 % et 60 % des activités de l’entreprise
- sont développées en parallèle, tout en étant
parfaitement distinctes l’une de l’autre et indépendantes
de tout centre d’analyses.
Ainsi, de l’expertise biologique des protocoles (étude de faisabilité,
conception et relecture des protocoles biologiques), à la recherche
de laboratoires spécialisés, la mise en place des réseaux
de prélèvement et la sélection des transporteurs, jusqu’à
la gestion informatisée des visites, la gestion des échantillons
et de la sérothèque, l’équipe CEMO est en mesure
de prendre en charge le dossier dans sa globalité… tout comme
de n’intervenir que ponctuellement, en fonction de l’état
d’avancement du projet.
“ Notre métier est en premier lieu centré sur le conseil
et le monitoring logistique des essais cliniques ”, tient à
souligner M. Arnaud HOULLE. “ Interviennent ensuite nos prestations
pour la gestion de l’analytique, s’appuyant - si besoin est -
sur notre relation privilégiée avec le Laboratoire Thébault
; relation privilégiée, mais en aucun cas exclusive, ni favorisée
!… ”, ajoute-t-il.
Spécialiste de la logistique des produits biologiques, CEMO
travaille désormais avec les plus grands groupes pharmaceutiques :
BEAUFOUR-IPSEN, BAYER PHARMA, BOEHRINGER-INGELHIEM, CHIESI, PHARMACIA, SANOFI-SYNTHELABO,
EISAI, …
Entre autres prestations assurées, CEMO propose :
- la gestion de la périodicité des envois, en fonction des contraintes
des produits ou des échantillons ;
- la gestion globale des examens paracliniques ;
- la relance des intervenants aux dates pré-définies ;
- la gestion intégrale des procédures de transport (pick-up
request, tracking on-line, delivery proof, documents et autorisations…)
;
- le contrôle de réception des échantillons transmis ;
- la diffusion des rapports de conformité ;
- la gestion des requests émises par les centres doseurs….
Au cœur de ce processus, CEMO est en mesure de fournir l’ensemble
des matériels et outils nécessaires : du manuel investigateur,
aux kits de prélèvements et de transport (conformes aux contraintes
réglementaires internationales et locales), matériels lourds
(centrifugeuses, congélateurs, moyens de communication….) et
matériels additifs (tubes en vrac…).
Pour résumer et conclure, ajoutons que l’équipe CEMO prend
ainsi en charge la gestion complète des flux de matériels comme
ceux d’informations des essais. Elle permet alors, par la qualité
des procédures de son Monitoring Logistique, de faciliter la gestion
du temps et de réduire de façon significative le budget final
des essais…
Précisons par ailleurs que, l’année passée, CEMO
a organisé une première conférence/exposition sur le
thème de la logistique des essais cliniques. Plus de 130 participants,
parmi lesquels 31 laboratoires pharmaceutiques et 36 prestataires, étaient
réunis à cette occasion. Rendez-vous est d’ores et déjà
donné pour la seconde édition, le 19 novembre 2003…
SD
Pour en savoir plus, n’hésitez
pas à contacter
le Dr Eric GAUTHIER