Septembre 2003 - n°80
ERATIS : Enceintes climatiques et validation d’équipements,
un savoir-faire unique au service des laboratoires pharmaceutiques.
Par la confiance de l’ensemble de ses clients, ERATIS se positionne
comme le n° 1 européen dans le domaine des prestations liées
aux essais de stabilité dans l’industrie pharmaceutique, cosmétologique,
biologique, microbiologique, chimique…
ERATIS fabrique et commercialise des équipements de stockage pour les
études de stabilité, notamment pour l’industrie pharmaceutique,
et ce, en accord avec les exigences internationales telles imposées
par les directives de la " Food and Drug Administration " (FDA),
ainsi que les normes imposées lors des commissions de " l’International
Conférence on Harmonisation " (ICH).
La validation/qualification des équipements (CQ, IQ, OQ, PQ), leurs
suivis, la maintenance, la traçabilité métrologique,
le monitoring par les logiciels en accord avec les directives du (Code of
Federal Ragulation) (21 CFR Part 11) confèrent à ERATIS, la
maîtrise de son savoir-faire.
Les compétences aussi bien techniques, scientifiques ou pharmaceutiques
du personnel d’ERATIS, la maîtrise d’une technologie à
la pointe de l’art, le respect des normes internationales et un SAV
réactif (téléphone, Internet…), permettent de répondre
parfaitement au haut niveau d’exigence des laboratoires.
L’évolution rapide de l’activité d’ERATIS
dans un contexte réglementaire européen, mais surtout américain
amène le groupe à modifier de manière évolutive
son approche du marché du stockage en enceintes climatiques :
- Forte demande d’équipements dans le domaine pharmaceutique
en accord avec les exigences internationales,
- Nouvelles demandes dans les secteurs de la chimie, agro-alimentaire, microbiologie
et biologie.
- Besoin de conseils scientifiques de haut niveau ( J. CROIZIERS, Directeur
Commercial d’ERATIS)
- Conseils pharmaceutiques (JM DUTHEL, Consultant pour la société
ERATIS, Docteur en Pharmacie, spécialiste en stabilité et Responsable
de l’ " European Brand Support " du Laboratoire Janssen-Cilag)
- Conceptualisation, réalisation, livraison, Installation et Qualification
d’un équipement répondant aux exigences internationales.
ERATIS dispose d’une large gamme de produits et services qui n’ont
cessé d’évoluer depuis la création de la société
en 1995 et selon les normes et besoins des laboratoires :
Produits :
- Enceintes climatiques ICH standard régulées en température
et humidité, volumes de 200 à 2000L
- Enceintes climatiques ICH modulaires régulées en température
et humidité, volumes de 3 à 100m3.
- Enceintes climatiques lumineuses : TEHALIS ou PHOTOTEST régulées
en température, humidité et lumière, volumes standard
et modulaires.
- Incubateurs bactériologiques, volumes de 150l à 9m3, température
de 10 à 50°C.
- Incubateurs réfrigérés régulés en température
de –30°C à 0 et de 0 à 60°C, volumes à
partir de 50 litres.
- Réfrigérateurs et congélateurs tous volumes.
Services :
- Métrologie,
- Validation,
- Maintenance et Calibrages,
- Location d’enceintes climatiques.
L’équipe commerciale et technique
d’ERATIS est à votre écoute et saura vous conseiller sur
:
>> L’évolution des besoins du marché de
l’industrie pharmaceutique par rapport aux normes et recommandations,
>> La veille technologique, avec l’aide de ses consultants,
>> La validation et le développement de nouveaux produits, en
collaboration étroite avec les services AQ, CQ des laboratoires,
>> La standardisation des petits modèles et des équipements
modulaires.