Septembre 2007 - n°124

Sartorius Stedim Biotech S.A. : un fournisseur mondial de l’industrie biopharmaceutique voit le jour …

Le rapprochement entre le fournisseur allemand Sartorius AG et la société française Stedim S.A. a été officialisé le 29 juin 2007. Au cours de l’Assemblée Générale Extraordinaire qui s’est tenue ce jour-là à Paris, les actionnaires de Stedim ont approuvé l’apport de la division Biotechnologie de Sartorius à Stedim ainsi que l’augmentation de capital résultant de cet apport. Sartorius devient ainsi l’actionnaire majoritaire de la nouvelle société, désormais dénommée Sartorus Stedim Biotech S.A.

Innovation et qualité au cœur du développement

Créée en 1978, la société Stedim a connu un développement rapide autour d’un concept novateur : le développement de films plastiques transformables adaptables à de multiples utilisations. Pour répondre aux exigences du marché pharmaceutique (nutrition parentérale), l’entreprise remplace le traditionnel PVC, utilisé jusqu’alors, par un autre plastique, l’Ethyl Vinyl Acétate ou EVA, matériau devenu entre-temps la référence mondiale dans le domaine. Devenue leader sur le marché de la nutrition parentérale, l’entreprise se spécialise dès 1998 dans la conception et la production de systèmes de poches à usage unique et d’équipements pour l’industrie de la pharmacie et de la biotechnologie. Une évolution réussie, puisque le chiffre d’affaires de Stedim a approché en 2006 la barre des 100 millions d’euros, soit 5 fois plus qu’en 1998….

Stedim a su, au fil des ans, s’adapter aux besoins spécifiques du marché de la biopharmacie. Aux poches « coussins » (2D bags), fabriquées dans des capacités allant de quelques ml jusqu’à 50 l, plus spécifiquement dédiées à la biotechnologie, se sont ajoutées les poches « cubiques » 3D de la gamme Flexel. Le complexe du film à base de polyéthylène utilisé pour la fabrication de cette gamme a été tout spécialement conçu par Stedim pour répondre aux besoins du process biotech ou des produits finaux, avec des capacités allant de 100 l à 3000 l.

Une technologie au multiples avantages et un engagement qualité permanent

La technologie des poches à usage unique présente de nombreux avantages, par rapport aux cuves inox traditionnellement utilisées par l’industrie pharmaceutique - les poches sont stériles, apyrogènes, facilement interchangeables, des étapes longues et fastidieuses de nettoyage sont épargnées et la validation des étapes du process est beaucoup plus rapide.

« Avec les solutions prêtes à l’emploi que nous fournissons, le client dispose chaque jour d’une « nouvelle usine » », explique Eric Chevalier, Responsable R&D du site d’Aubagne. L’aspect économique et rationnel de ce processus « single-use » l’emporte donc par rapport aux protocoles habituels, car il permet le démarrage d’une production dans des délais beaucoup plus rapides…

« Nous proposons des solutions compatibles avec le produit du client. Une fois le film validé, le client peut démarrer sa production, en réalisant des économies importantes en eau, mais aussi en place (salle blanche). Nous proposons en parallèle les systèmes nécessaires au transfert aseptique des fluides et toute la connectivité indispensable autour des poches… » poursuit M. Chevalier « Nos poches ne sont pas de simples sacs plastiques…, les films mis au point pour nos clients subissent des tests et des contrôles très rigoureux dans des conditions drastiques d’hygiène ».

L’entreprise maîtrise pour cela toute la chaîne de production (soudure, injection, extrusion, assemblage, stérilisation gamma….) et dispose de plusieurs sites de production (Etats-Unis, France, Tunisie), pour une réactivité et une sécurité optimisées. Le site de production d’Aubagne compte à lui seul 3000 m2 de salle blanche

Sartorius Stedim Biotech : de fortes synergies pour une présence mondiale renforcée

Le rapprochement entre les deux sociétés donne naissance à un fournisseur mondial de l’industrie biopharmaceutique.

« Les synergies entre les deux sociétés sont très fortes, avec une parfaite complémentarité des produits. Sartorius Stedim Biotech est désormais en mesure de proposer la gamme combinée la plus complète du marché (poches assorties de systèmes réfrigérants, de membranes filtrantes et de bioréacteurs) et une gamme de solutions intégrées, dans les domaines de la fermentation, de la filtration, de la purification, du traitement des fluides et des technologies de laboratoire… » commente Steve Docksey, Vice President Marketing and Product Management (Fluid Management Technologies) du Groupe. Les équipes R&D basées à Aubagne et à Göttingen vont désormais travailler de concert pour le développement de solutions innovantes, tant au niveau recherche (où Sartorius est bien implanté) qu’au niveau développement/validation (domaine de prédilection de Stedim).

« La complémentarité géographique des entités en présence est également très forte : grâce à la présence de Sartorius en Asie, Stedim pourra accéder à ce nouveau marché. A l’inverse, Stedim fera bénéficier Sartorius de sa forte implantation américaine. Les synergies administratives et commerciales sont également significatives » ajoute M. Docksey.

Sartorius Stedim Biotech dispose désormais de sites de production et de sociétés de distribution dans le monde entier et compte plus de 2200 employés, dont l’objectif commun est de développer les processus de prochaine génération autour des technologies à usage unique.

« Transformer la science en solutions efficaces » telle est la devise de la nouvelle entité, sans nul doute promise à un bel avenir.

A suivre….

CB

 

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