Septembre 2003 - n°80

Quand la sécurité fait progresser l'instrumentation :
ADS Laminaire développe pour GALDERMA des Postes de Pesée Sécurisé

Un peu d'histoire

En 1979, L'Oréal implante à Sophia-Antipolis, près de Nice, le Centre International de Recherche en Dermatologie (CIRD) spécialisé en recherche fondamentale dans le domaine de la peau. En 1981, avec l'objectif de devenir leader mondial de la dermatologie, Nestlé et L'Oréal décident de créer une joint-venture : c'est la naissance de Galderma.
Spécialisé dans la production et la vente de médicaments de prescription, destinés exclusivement au traitement des maladies dermatologiques, le goupe GALDERMA est établi en Europe, avec le site de R&D de Sophia Antipolis (340 personnes) et l'unité de production d’Alby sur Chéran à côté d’Annecy (150 personnes) ainsi qu'en Amérique du Nord , avec un site R&D à Princeton - New Jersey (100 personnes) et une unité de production près de Montréal (150 personnes). Galderma est également très présente en Amérique latine et s’implante actuellement en Asie , avec l’objectif d’y établir également à terme une unité de R&D couplée à une usine de production.

Une forte implication en R&D

Galderma possède le plus important programme de recherche et développement entièrement dédié à la dermatologie. Chaque année, une part importante des bénéfices de l’entreprise (environ 12 %) est réinvestie dans la R&D.
Ce sont les chercheurs du site de Sophia Antipolis qui ont synthétisé la molécule Adapalène, un nouveau rétinoïde topique, principe actif de la Différine®, devenue un produit de référence dans le traitement de l'acné. Galderma est reconnue comme expert mondial dans le domaine des rétinoïdes et des molécules ayant une action sur les récepteurs membranaires.

Assurer la sécurité des manipulateurs

“ La R&D de Galderma s’intéresse essentiellement à la mise en œuvre de nouveaux principes actifs et certains produits manipulés peuvent avoir des activités biologiques importantes. ” explique M. Claude MARTIN, responsable Logistique et Bâtiment du site de Sophia Antipolis. “ cela est particulièrement vrai pour les rétinoïdes, dont la manipulation peut provoquer chez le personnel des rougissements, semblables à des coups de soleil ”,poursuit M. Martin.
Malgré les précautions prises, il y avait des atteintes et la question s’est alors posée en ces termes : “ comment installer un poste de pesée analytique dans une zone à flux de type laminaire qui avalerait les particules et poussières, susceptibles de contaminer les manipulateurs ? ”
M. Martin et son équipe ont alors établi un cahier des charges, soumis à différentes sociétés. “ le problème n’était pas simple à résoudre, car il fallait également tenir compte des problèmes de vibration pour les balances (pesée au 1/100ème de mg) ”.

Le Poste de Pesée Sécurisée : un équipement novateur, résultat d'une réflexion commune

La société ADS LAMINAIRE s’est alors investie dans le projet et a développé en concertation avec M. Martin et ses collaborateurs un premier prototype, qui répondait au besoin en termes de vibration et de capacité de pesée. Un problème demeurait cependant : celui de la contamination possible au moment du changement du filtre.
ADS LAMINAIRE a alors planché sur un second prototype et développé un modèle comportant un caisson de filtres “ sécuritif ”. Les filtres sont placés dans un sachet qui peut être soudé et sont ainsi transmis à la déchetterie sans risque de contamination pour les utilisateurs ou les agents de maintenance.

Le principe de fonctionnement du Poste de Pesée Sécurisée (PPS) développé par ADS est le suivant :

Un flux d’air laminaire stérile (classe 100 – ISO 5) est soufflé verticalement sur le plan de travail, après passage sur un 1er filtre H.E.PA. Le flux d’air est repris en périphérie du plan de travail puis passe au travers d’un 2ème filtre H.E.P.A situé directement sous le plan de travail. L’air ainsi recyclé n’est donc plus pollué. Le ventilateur est accessible en toute sécurité. 30% de l’air recyclé est rejeté à l’extérieur au travers d’un 3ème filtre H.E.P.A. Celui-ci est compensé par l’aspiration d ‘un volume d’air équivalent en partie frontale du plan de travail, créant ainsi une barrière entre la manipulation et l’opérateur.
Une régulation entièrement automatique maintient le flux d’air propre à une vitesse constante de 0,4 m /s (+/- 20%) au fur et à mesure du colmatage progressif des filtres H.E.PA. Lorsque les filtres absolus sont colmatés, une alarme sonore et visuelle se déclenche sur le tableau de commande.

Pour sécuriser la maintenance de l’enceinte et particulièrement des filtres, pollués par des produits impossibles à neutraliser, ADS LAMINAIRE a incorporé dans le piètement un troisième filtre absolu selon un système de type BAG IN – BAG OUT. Ce système consiste à desserrer le filtre par une simple manette et à le sortir comme un tiroir dans un sachet plastique thermosoudable préalablement installé. Ce principe permet non seulement de garantir la sécurité du personnel utilisateur, mais également celle des techniciens de maintenance qui peuvent ainsi accéder en toute sécurité aux ventilateurs, filtres, etc…

Les postes de pesée sécurisée sont placés dans une zone où l’humidité atmosphérique est maintenue à un niveau minimum de 50 %, ce qui réduit le phénomène de dispersion des poussières.

“ Grâce à la réflexion commune d’un ensemble de personnes aux compétences complémentaires, nous avons pu trouver une solution adaptée à notre activité de recherche et à la manipulation de produits toujours différents. Cette démarche s’inscrit logiquement dans notre politique hygiène et environnement, puisque notre site est certifié ISO 14000 et que nous travaillons bien entendu selon les BPF , BPL et BPC” conclut M. Martin.

Les PPS mis au point par ADS LAMINAIRE, d’ores et déjà mis en œuvre sur le site de Sophia-Antipolis, équiperont le nouveau site de recherche de Galderma, actuellement en cours de construction, à quelques kilomètres du site actuel.
Opérationnelle d’ici 2006, la nouvelle implantation verra l'effectif passer de 340 à plus de 600 chercheurs.