Octobre 2006 - n°114
Les biotechnologies en Australie : une industrie robuste
et mature
L’industrie des biotechnologies australienne couvre des domaines
très variés. Elle comprend l’agrobiotech, la bio-médecine,
la bio-pharmacie, les sciences des cellules souches, l’instrumentation
médicale, la bio-prospection et la bio-informatique.
L’Australie est devenue un acteur important dans l’industrie mondiale
des biotechnologies. Le continent est leader dans la région Asie-Pacifique
et occupe la 6ème place dans le monde.Cette Industrie emploie environ
5700 personnes et compte aujourd’hui 420 sociétés de biotechnologie
pure. Avec un nombre de sociétés locales en croissance constante
ces dernières années, elle prospère rapidement.
Ce secteur bénéficie de nombreux atouts : une R&D à
forte valeur ajoutée, des réussites australiennes mondialement
reconnues, une transparence du cadre réglementaire, une ouverture stratégique
sur le monde et, enfin, un fort soutien financier du gouvernement.
Des systèmes de recherche et de santé
reconnus mondialement
Les systèmes de recherche et de santé australiens sont reconnus
mondialement pour leur sophistication et le faible coût de la recherche
biomédicale. Ils bénéficient, notamment, d’une
main d’œuvre qualifiée à des salaires concurrentiels.
La recherche en Australie est menée au sein de diverses entités
comme les universités, le CSIRO (équivalent du CNRS), les hôpitaux,
les instituts de recherche, les CRCs (Centres de Recherche Collaborative),
subventionnés par le gouvernement et d’autres organismes de R&D.
Les organismes de recherche se concentrent surtout sur les secteurs de la
santé et de l’agro-alimentaire.
A noter qu’environ 40 % des sociétés de biotechnologie
pure sont issues des instituts de recherche, ce qui montre la bonne coopération
entre les sociétés australiennes et les organismes de recherche
en local. Parmi ceux-ci, on peut citer l’Australian Genome Research,
l’Australian Institute of Marine Science, l’Australian Proteome
Analysis Facility, le CSIRO, les CRCs, le Garvan Institute, le Queensland
University of technology, BIO21…
Des réussites australiennes notables
Ce pays est connu pour sa réussite dans la modélisation moléculaire
rationnelle, l’absorption atomique et l’informatique médicale.
Il possède également une réelle expertise dans le dépistage,
séquençage de l’ADN, le modelage des molécules,
les tests cliniques de traitements topiques de la peau, la protéomique,
les biosensors et la séparation des protéines. Des réussites
qui ont été possibles grâce aux grands scientifiques que
compte l’Australie, et en particulier au Professeur BARRY MARSHALL et
au Docteur Robin WARREN, tous deux prix Nobel de Médecine en 2005.
Parmi les entreprises et les centres de recherche australiens qui ont menés
à bien des découvertes dans différents domaines :
=> CSL, le plus important producteur de vaccins, a abouti dans ses recherches
de vaccins contre la grippe, la diphtérie, le tétanos, la peste…
=> BONLAC FOODS a mis au point un complexe « Recaldent » à
base de calcium pour l’industrie nutraceutique ;
=> WALTER & ELIZA Hall Institute of Medical Research (WEHI) a trouvé
une molécule protégeant la moelle épinière des
patients pendant et après la chimiothérapie ;
=> PROTEOME SYSTEMS a élaboré des logiciels et technologies
liés aux protéines atypiques…
La R&D regroupée par zones géographiques
L’Australie possède sept centres d’activités biotechnologiques
sur le territoire, situés à Melbourne, Sydney, Brisbane, Perth,
Adelaïde, Canberra et Hobart. Les centres de R&D sont regroupés
par zones géographiques, et les Etats australiens sont en concurrence
permanente pour devenir le « leader » du secteur.
A titre d’exemple, l’Etat de la Nouvelle Galles du Sud regroupe
près de 40 % de sociétés de biotechnologies dont 60 %
sont impliquées dans le biomédical. Sydney accueille le plus
grand nombre de grands groupes pharmaceutiques dont Pfizer, Merck Sharpe &
Dohme, Johnson & Johnson, Eli Lilly, Sanofi-Aventis… Quant à
l’Etat du Victoria, il a le plus grand nombre de centres de recherches
et se spécialise dans la santé, la génétique et
la nutraceutique. Le Queensland arrive en troisième position et développe
une spécialisation dans la biotechnologie marine et tropicale ainsi
que la prospection scientifique pour l’agriculture.
Un encadrement réglementaire favorable
Le secteur des biotechnologies bénéficie en Australie d’un
encadrement réglementaire relativement favorable. Le continent offre
un environnement légal ouvert et transparent qui encourage le développement
et la commercialisation des innovations biotechnologiques :
* le système de propriété intellectuelle est rigoureux
et suit les normes établies par le WTO (World Trade Organisation) ;
* l’IP Australia (Intellectual Property Australia) offre une protection
comparable à celle rencontrée aux Etats-Unis ou en Europe ;
* la Therapeutic Goods Administration (TGA) régit les tests cliniques.
Cet organisme donne le choix entre deux mécanismes. Première
possibilité : le test peut être directement soumis à vérification
au TGA, avec une dispense de test clinique (CTE). Deuxième mécanisme
: la déclaration de test clinique (CTN) est réalisée,
après que le test ait été revu par un des Comités
Institutionnels d’Ethique (IEC) ;
* depuis 2001, un nouveau système de réglementation de la thérapie
génétique prévoit d’analyser et d’accréditer
au préalable les OGM (organismes génétiquement modifiés)
pour être autorisés à la vente en Australie et en Nouvelle-Zélande.
Des opportunités de partenariats et d’alliances
mondiales
De nombreuses barrières à la commercialisation sont un frein
au développement commercial à l’international. Cela est
dû à la relative « jeunesse » du secteur, à
un marché australien restreint, à l’accès limité
aux ressources humaines qualifiées. Les sociétés australiennes
de biotechnologies ont besoin d’établir des partenariats avec
l’étranger pour se développer. L’Australie recherche
activement des partenaires ayant une réputation internationalement
établie ainsi que des nouvelles technologies et des stratégies
de développement commercial complémentaires.
Le secteur des biotechnologies représente par conséquent un
important potentiel en matière d’opportunités d’investissements
et de partenariats.
Un secteur fortement soutenu par les Etats et
le Gouvernement Fédéral
Le gouvernement australien a décidé de miser sur le secteur
des biotechnologies en multipliant ses financements et en facilitant la coopération
entre les secteurs public et privé. L’aide apportée par
l’Etat repose sur deux plans d’action : « The National Biotechnology
Strategy » et « The Australian Government’s 2001 innovation
».
Enmai 2004, le Gouvernement annonçait un financement complémentaire
de 3,2 milliars d’euros à destination de la science et de l’innovation
dans le cadre du programme “Backing Australia’s Ability –
Building our Future through Science and Innovation » en complément
du programme initial déjà doté de 1,8 milliards d’euros
décidé en 2001.
En 2002, d’autre part, le Ministère de l’Industrie a mis
en place son PIAA (Pharmaceuticals Industry Action Agenda). L’objectif
est de doubler, d’ici 2012, la part de marché mondial de l’Australie
dans l’industrie pharmaceutique et, en particulier, dans les biotechnologies.
En 2003, le gouvernement a lancé la dernière initiative de l’Agenda
: le P3 (Pharmaceutical Partnership Program). Il représente un financement
de 88,5 millions d’euros, disponible jusqu’en 2009, et dont l’objectif
est de stimuler les activités pharmaceutiques les plus qualitatives.
Précisons également que pour la période 2000-2006, 810
millions d’euros ont été investis dans deux des plus importants
organismes de recherche : l’Australian Research Council (ARC) et le
National Health and Medical Research Council (NHMRC)…