Octobre 1996 - n°11
LAPHAL à Allauch: Un nouveau laboratoire de contrôle
Créés en 1972 sur les hauteurs de Marseille,
les Laboratoires LAPHAL connaissent une croissance extrêmement rapide,
fondée sur la créativité, la rigueur et une volonté
farouche d'indépendance.
En 1996, I'effectif du groupe LAPHAL est de 340 personnes, le chiffre d'affaires
prévisionnel est de 330 MF dont 40 MF à l'international. LAPHAL
fabrique et commercialise ses médicaments propres qui interviennent dans
le traitement des maladies métaboliques, la pneumologie, les troubles
de la circulation sanguine. Depuis 1989, le groupe s'est aussi adjoint une activité
de façonnage pharmaceutique pour le compte de laboratoires confrères.
L'outil industriel du groupe est riche de deux sites:
• I'usine d'Allauch (15000 m2) produit principalement les formes liquides
et pâteuses: flacons, ampoules, suppositoires, ovules, crèmes,
gels.
• I'usine de Rousset (4000 m2) fabrique les produits secs: granulés,
comprimés, comprimés pelliculés, dragées, sachets,
gélules, poudres.
Les sites sont organisés pour répondre aux critères de
qualité des dernières normes européennes et internationales.
L'usine de Rousset a d'ailleurs obtenu la certification ISO 9002 ce printemps.
Un laboratoire de contrôle
flambant neuf sur le site d'Allauch
"Le laboratoire assure la maitrise de la qualité à tous
les stades de la production et répond aux demandes d'analyses des autres
services du groupe" nous explique J. François TIZON, pharmacien
responsable du contrôle qualité. " Depuis quelques années,
I'activité du laboratoire s'accroit répulièrement d'environ
25% par an. Parallèlement à cette croissance, I'effectif a doublé
et les postes se sont multipliés, nous avons par exemple 4 chromatographes
en phase gazeuse, 3 chaines HPLC et 2 spectrophotomètres infrarouge.
Nous avions besoin de plus de place".
C'est chose faite, depuis le mois de juin la surface du laboratoire a doublé
et atteint maintenant 400 m2. Le laboratoire compte quatre salles principales:
une pour l'équipement HPLC / spectrophotomètres IR: une autre
pour les CPG, une grande pièce pour la chimie (avec potentiomètres,
karlfisher, coulomètres, titrimètres...) et une salle bactériologie
classe 1000 avec une hotte à flux laminaire classe 100. De plus, une
pièce a été conçue spécialement pour le service
Recherche et Développement avec notamment CPG, HPLC et sorbonne. "
Nous avons bien sûr profité des travaux pour développer
la sécurité et l'Assurance Qualité " nous confie J.
-F. TIZON.
La sécurité
de l'opérateur
Le projet d'extension - modification du laboratoire a été
soumis au Comité d'Hygiène Sécurité sur les Conditions
de Travail (CHSCT). Tout le laboratoire est climatisé avec 12 renouvellements
d'air/ heure. Il comprend par ailleurs 4 sorbonnes d'extraction directe, 1 hotte
à filtre charbon actif et 3 extracteurs spécifiques au-dessus
des paillasses où sont manipulés des réactifs toxiques.
La qualité du contrôle
En tant qu'industrie pharmaceutique, le projet d'extension - modification
du laboratoire a été soumis à l'Agence du Médicament
avant le démarrage des travaux. Tous les flux ont été pensés
pour l'organisation du nouveau laboratoire: flux du personnel, flux des échantillons,
flux des déchets et flux de la vaisselle. Un mini monte-charge hisse
les échantillons directement du sous-sol au milieu du laboratoire. Ce
système permet un gain de temps pour le technicien préleveur et
une meilleure maîtrise de l'échantillon. Cette maîtrise est
primordiale car le site travaille en flux tendu que ce soit pour les matières
premières ou les produits finis. "Nous nous félicitons du
résultat..." se réjouit J. F. TIZON "...car il a fallu
beaucoup d'organisation pour coordonner tous les corps de métier et maintenir
le laboratoire en activité. Début 1997, le laboratoire de contrôle
entamera une procédure pour l'obtention de la certification et un spectrophotomètre
d'absorption atomique pourrait venir compléter notre équipement
analytique.
V CROCHET