Janvier 1997 - n°14
GENOPOIETIC - Société d'étude et de recherche spécialisée en thérapie génique
Créée en 1993 grâce au soutien de 1'Université
Pierre et Marie Curie (UPMC), GENOPOIETIC répond en premier lieu à
la volonté de ses deux fondateurs, Mr SALZMANN (université Paris
XIII) et Mr KLATZMANN (université Paris Vl), de poursuivre leurs recherches
sur les applica tions des gènes suicides en thérapie génique.
Possédant la licence exclusive des brevets déposés à
ce titre par l'UPMC (en co-propriété avec le CNRS et l'Assistance
Publique des Hôpitaux de Paris), la société s'engage aujourd'hui
dans la réalisation des essais cliniques inté ressant notamment
le traitement du cancer et encourage par ailleurs vivement le développement
de la thérapie génique en France et en Europe.
De la recherche fondamentale aux applications cliniques
de thérapie genique...
Les travaux de recherche de GENOPOIETIC visent à développer le
traitement par thérapie génique d'un certain nombre d'affections
dont le cancer, le sida et les maladies auto-immunes."PIus précisément,
en ce qui concerne les applications anti-cancéreuses, il est apparu intéressant
d'appliquer ce concept de gène tueur ou suicide pour détruire
les cellules anor males à l'origine de la pathologie. Le gène
ciblé code alors pour une toxine, qui induit la mort de la cellule"
explique Mr LANDAIS, responsable développement de GENOPOIETIC. "
Le systè me que nous utilisons est le gène de la thymidine kinase
du virus herpès (HSVI-TR). Cette enzyme phosphorile efficacement des
analogues nucléosidiques comme l'aciclavir (ACV) ou le ganciclovir (GCV)
qui peuvent être ensui te incorporés dans des chaines d'ADN en
cours d'élongation et provoquer alors la mort des cellules. L'action
toxique est bien spéci fique des cellules en division, donc particulière
ment appropriée au traitement des cancers>".
La société GENOPOIETIC, créée pour assurer en toute
indépendance le lancement des pre miers essais thérapeutiques,
a développé, avec l'aide de l'UPMC, du CNRS et de l'Assistance
Publique des Hôpitaux de Paris, de nombreux moyens techniques et obtenu
les autorisations réglementaires indispensables à la poursuite
de ses activités. Elle a pu ainsi effectuer l'ensemble des essais précliniques,
puis produire les banques et lots cliniques de cellules et de virus nécessaires
à la réalisation de deux essais de traitement sur l'homme.
" Nous avons à ce titre validé et développé
une lignée cellulaire: la cellule M11 avec laquelle nous avons pu débuter
des essais sur l'être humain" précise Mr LANDAIS.
Le premier essai de thérapie génique, démarré en
1994 à l'Hôpital de la Pitié-Salpétrière à
Paris, concerne le mélanome malin métasta tisque (une tumeur de
la peau); le second, tou jours à la Pitié-Salpétrière,
a débuté en 1995 et s'intéresse au glioblastome (une tumeur
maligne du cerveau). Ces deux essais constituent les deux premiers essais européens
en thérapie génique du cancer et offrent, à ce jour, des
résultats de tolérance et d'efficacité suffi samment encourageants
pour envisager leur poursuite en phase multi-centrique d'enregis trement. Les
essais de phase 11, I'enregistre ment et la commercialisation des médicaments
à base de cellules M11 seront donc confiés, sous contrat, à
RHONE-POULENC RORER qui détient les droits mondiaux de commercialisation
de la cellule M11.
Un savoir-faire au service du déve loppement
de la thérapie génique...
Employant aujourd'hui plus de 15 salariés (en majorité, chercheurs
et techniciens supé rieurs), GENOPOIETIC répartit ses activités
sur deux sites géographiques:
- I'activité Recherche, installée provisoirement au sein de l'UPMC
à l'Hôpital de la Pitié- Salpétrière (contrat
de maternage de trois ans),
- I'activité Production, implantée à Lyon-Beynost et comprenant
350 m2 de salles blanches (soit trois unités indépendantes autorisant
la produc tion simultanée de trois lignes de produits diffé rents),
150 m2 de zone grise et 100 m2 hors zone pour la préparation des milieux
de recondition nement des machines et le stockage.
A côté de ces installations de production, 200 m2 de laboratoires
et d'animalerie sont consacrés aux opérations de contrôle-qualité.
Dotée d'une force de R&D et de moyens de production tout-à-fait
remarquables, GENOPOIETIC entend participer activement à l'essor de la
théra pie génique. Aussi développe-t-elle, parallèlement
à ses propres travaux, une véritable démarche commerciale
visant à valoriser ce secteur de pointe et ses nombreuses voies de recherche
auprès des laboratoires fran,cais et européens.
Mettant à profit son expérience personnelle, GENOPOIETIC s'engage
alors dans l'encadre ment et la sous-traitance de tout nouveau projet en thérapie
génique.
" La production à façon de cellules et de vec teurs pour
l'expérimentation animale ainsi que de lots cliniques, la rédaction
de protocoles cliniques, la conception d'essais cliniques, I'élaboration
de dossiers d'A.M.M... sont autant de domaines que nous maîtrisons parfaitement
et pour lesquels nous proposons nos services" précise Mr LANDAIS.
Intermédiaire privilogié entre les laboratoires de recherche fondamentale
et les sociétés pharmaceutiques habilitées à poursuivre
les essais cliniques au-delà de la première phase, GENOPOIETIC
est l'une des rares sociétés au monde à maitriser l'ensemble
des technologies nécessaires à la réalisation de médicaments
en thérapie génique.
Depuis la recherche de gènes jusqu'aux essais cliniques en passant par
la production et l'ex périmentation animale, la société
a su renfor cer ses moyens logistiques et productifs en parfaite conformité
avec les normes pharma ceutiques et s'adapte en permanence aux besoins les plus
spécifiques...
S.DENIS