Octobre 1997 - n°21
En 1986, Françoise GARCIN, Docteur en Pharmacie et également titulaire d'un DEA de Microbiologie et d'un DESS de Gestion et d'Administration des Entreprises, crée les Laboratoires Pharmaceutiques F.GARCIN, situés à Clermont Ferrand (63).
Les Laboratoires Pharmaceutiques F. GARCIN ont pour vocation la recherche, la fabrication et la commercialisation de produits antimicrobiens, à partir d'une formulation innovante et brevetée, dont l'originalité consiste en l'association d'ammoniums quaternaires et de peroxydes stabilisés. Cette association qui correspond à la demande actuelle (sans aldéhyde, sans chlore, sans phénol) assure un haut niveau de désinfection, tout en évitant les inconvénients liés à l'utilisation des aldéhydes. Les produits fabriqués selon les exigences des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) des laboratoires pharmaceutiques sont bactéricides, virucides, fongicides selon les normes AFNOR et sans danger pour l'homme (expertises toxicologiques). Ces produits -près d'une trentaine- s'adressent aussi bien aux hôpitaux, aux cliniques, qu'aux cabinets dentaires, aux collectivités, aux industries pharmaceutiques, para-pharmaceutiques, cosmétiques, agro-alimentaires et en particulier pour les salles propres.
Parallèlement, et dès 1987, Françoise GARCIN développe un Département de Microbiologie et d'Hygiène, dans lequel les désinfectants et antiseptiques élaborés sont contrôlés selon les normes AFNOR en vigueur. Puis rapidement ces contrôles internes de microbiologie et d'hygiène sont proposés à des industriels. En1992, le Département de Microbiologie et d'Hygiène des Laboratoires Pharmaceutiques F.GARCIN devient une société indépendante: le L.E.C.M.H.A..
Le L.E.C.M.H.A. a donc pour vocation d'effectuer analyses, contrôles et expertises en hygiène et microbiologie. Situé au cœur du parc Technologique La Pardieu de Clermont Ferrand, la société poursuit actuellement son développement à un rythme élevé grâce à:
- une équipe de très haut niveau scientifique composée d'experts en microbiologie et hygiène,
- l'appui de conseils scientifiques (responsables de laboratoires de recherche universitaires),
- la mise en conformité avec les normes d'assurance qualité.
Le domaine d'activités du L.E.C.M.H.A. s'est élargi à la validation des procédés et procédures dans les entreprises pharmaceutiques. Ces opérations de validation sont devenues obligatoires en France pour toutes les entreprises pharmaceutiques depuis le 1er janvier 1993, à la suite d'une directive européenne. L'objectif de la société est la validation de la qualité par l'apport de trois garanties: BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire) - COFRAC (COmité FRançais d'ACcréditation) - FDA (Food and Drug Administration), selon les exigences.
Depuis mai 1994, la société est reconnue conforme aux BPL par le GIPC - Groupe Interministériel des Produits Chimiques-, conformément au décret n°90206 du 7mars 1990, selon les principes de l'OCDE repris dans la directive CEE/88/320. Le L.E.C.M.H.A. est accrédité par le COFRAC pour la Section d'Essais au titre du programme n°6, sous le numéro 1-0295, conforme à la Norme Européenne EN45001. Audité par la FDA (USA) les essais sont réalisés conformément à ses exigences.
* En microbiologie
Contrôles :
- Essais AFNOR antiseptiques et désinfectants
- Contrôles selon pharmacopées française, européenne et américaine
- Détermination qualitative et quantitative de la charge microbienne des dispositifs médicaux
- Recherche des endotoxines
Expertises :
- Dossier AMM
- Dossier Homologation
- Etudes sous BPL
- Rapports d'essais COFRAC
- Selon procédures FDA
- Validation des essais
- Mise au point de protocoles
* En Hygiène Appliquée
Contrôles :
- Contrôles particulaires de l'air
- Contrôles microbiologiques de l'air et des surfaces
- Contrôles microbiologiques de la tenue des personnels
- Contrôles de textiles
- Analyses d'eaux et autres fluides
- Evaluation de processus aseptiques au moyen de milieux de culture microbienne
Expertises :
- Qualification de salles propres
- Validation des procédures de désinfection
Formation (HYGIE-CLIN®):
- Audit, conseil et formation des personnels en hygiène
Notons que 60% du chiffre d'affaires de la société est réalisé sur la région Auvergne, 30% au niveau National et 10% à l'export. L'un des objectifs du L.E.C.M.H.A. est d'augmenter les deux derniers pourcentages et d'introduire de nouvelles prestations.
B. BOUILLARD