Février 1999 - n°35
CSP : Centre Spécialités Pharmaceutiques
Créé depuis plus de 20 ans, le laboratoire de CSP est le partenaire principal des industries Françaises et internationales dans les domaines Pharmaceutiques, Parapharmaceutiques, Cosmétiques et Vétérinaires et agro-alimentaire.
CSP propose la réalisation dans les délais très courts, d'analyses à façon en microbiologie et Physico-chimie, avec toutes les garanties de confidentialité.
CSP a obtenu la certification ISO 9002 (Numéro de certificat ICSAQU 0100) et l'agrément Pharmaceutique de l'agence du médicament, pour une activité axée sur le contrôle qualité. (Numéro d'agrément F97/80)
CSP dispose de deux laboratoires principaux :
Le laboratoire de physico-chimie, qui assure en autre :
- les contrôles selon les monographies des pharmacopées en vigueurs.
- les contrôles selon les protocoles spécifiques aux clients (AMM...).
- la mise au point et la validation de méthodes en HPLC, CPG...( exemple : dosage de conservateurs).
- le dosage d'oxyde d'éthylène résiduel par CPG couplée à une DCI, principalement pour le matériel plastique (dispositifs médicaux...).
- les études de stabilité enceinte climatique (norme ICH).
Le laboratoire de microbiologie réalise :
- les contrôles de contamination initiale.
- les contrôles de stérilité.
- les contrôles des indicateurs biologiques.
- les contrôles des produits non obligatoirement stériles.
- le contrôle microbiologique des produits cosmétiques.
- la détermination de l'efficacité d'un conservateur.
- l'identification de germes.
L'Equipe travaille sous la responsabilité de Laure FUSTIER, Docteur en pharmacie et Directeur Assurance Qualité, qui tient à établir des relations de confiance avec ses clients.
"Nous sommes à la disposition de nos clients actuels ou potentiels pour leur faire visiter ou auditer notre établissement", conclut Virginie COQUERY, Directeur Technique du laboratoire. C'est bien là la meilleure illustration de la volonté de transparence de CSP.
B.B.