Novembre 2001- n°62
CEBIPHAR : L’EXIGENCE DE LA QUALITE AU SERVICE DU DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE DEPUIS PLUS DE 20 ANS
Prestataire et conseil des laboratoires de R&D, production et contrôle de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire depuis 1979, CEBIPHAR (Centre d’Etudes Biologiques et Pharmaceutiques) s’affirme aujourd’hui comme l’un des laboratoires leader dans le domaine du développement et du contrôle de qualité du médicament.
Implanté depuis 1987 sur un domaine de onze hectares à Fondettes près de Tours, CEBIPHAR réalise des travaux de développement appliqués essentiellement à la pharmacie humaine et vétérinaire. Ses activités sont organisées en deux pôles distincts, mais dont les prestations peuvent être complémentaires :
- Le département Développement et Contrôle Pharmaceutique : conseil et pilotage de développement galénique et analytique, mise au point et validation de méthodes analytiques, études de stabilité, rédaction de dossiers et expertises, contrôle de qualité et analyses physico-chimiques, biologiques ou microbiologiques…en quelques années et grâce au vaste éventail des moyens et services proposés, ce département a permis à CEBIPHAR d’être reconnu comme un centre d’études et de développement pharmaceutique de toute première importance en Europe.
Pour ces activités, il dispose actuellement de laboratoires aménagés sur 520m2 auxquels s’ajoutent un espace Stabilités, une échantillothèque, une bibliothèque, des salles d’archives et de réunion…
- Le département Pré-clinique et Clinique Vétérinaire : disposant d’une ferme expérimentale de 1100 m2 avec des bâtiments spécialisés et parfaitement équipés, il propose une gamme complète d’activités pré-cliniques pour la mise au point des médicaments vétérinaires allant du conseil en développement aux essais pharmacologiques, toxicologiques, essais sur les résidus, essais de tolérance, études d’appétence…complétés par des essais cliniques de terrain pour les animaux de rente et de compagnie en s’appuyant sur un réseau d’investigateurs européens.
Avec cette infrastructure, c’est aujourd’hui une des rares unités existant en Europe qui lui permet de répondre à une clientèle internationale.
Des plateaux techniques performants et innovants
Pour répondre aux demandes sans cesse plus complexes de ses clients, parmi lesquels se trouvent les plus grands groupes pharmaceutiques mondiaux, CEBIPHAR s’est très vite démarqué de ses concurrents en se dotant d’un parc de matériel et d’équipement aussi novateur que performant.
Ainsi en 1996, CEBIPHAR a renforcé son parc chromatographique avec de nouvelles chaînes d’analyse automatisées de très haute technologie.
En 1999, l’entreprise s’est doté pour les études de stabilité d’une plate-forme de stockage unique en France avec 4 chambres climatiques de 30 m3 en moyenne et 6 enceintes permettant de réaliser les principales conditions standards ICH ainsi que d’autres conditions spécifiques de température, d’humidité et d’éclairement. Cet ensemble qualifié et étalonné annuellement dispose d’une centrale de monitoring en télésurveillance 24H/24H, de plusieurs systèmes de sécurité indépendants et de chambres de secours.
CEBIPHAR poursuit en permanence cette politique de performance et d’innovation en installant des systèmes d’automatisation de plus en plus performants que ce soit pour ses activités laboratoire (automatismes de dissolution) ou ses activités vétérinaires (distributeur automatique de concentrés).
L’ensemble du parc instrumental et des installations techniques est géré en permanence par un métrologue qui assure les opérations de qualification et de maintenance.
Un encadrement scientifique et technique hautement qualifié
CEBIPHAR, c’est aujourd’hui une équipe de 36 personnes qualifiées et expérimentées dont 13 cadres formant un ensemble pluridisciplinaire de compétences constitué de pharmaciens, ingénieurs chimistes, vétérinaires, biochimistes, 13 techniciens supérieurs et 3 animaliers.
C’est aussi la présence dans l’organisation d’un expert pharmaceutique et d’un expert pharmaco-toxicologique et clinique vétérinaire.
L’entreprise est dirigée depuis deux ans par Alain PEYROT, biochimiste, diplômé en marketing et gestion, qui a occupé auparavant différents postes de direction opérationnelle et stratégique dans l’industrie pharmaceutique. Autour du PDG, l’équipe de direction est constituée de :
- Christian MAGNET, Docteur Ingénieur chimiste, Directeur général scientifique et technique, Directeur du département Développement et Contrôle pharmaceutique,
- Olivier ROY, Docteur vétérinaire, Directeur du département Pré-clinique et Clinique vétérinaire,
- Caroline BENGUEREL, Pharmacien responsable, Directeur adjoint du département Développement et Contrôle pharmaceutique,
- Isabelle TROMAS, Pharmacien, Directrice Assurance Qualité.
A l’instar de son PDG, le vécu industriel de ses cadres permet à CEBIPHAR de bien connaître les attentes de ses clients et d’apporter les solutions les mieux adaptées à ses demandes.
Pour accompagner sa croissance, CEBIPHAR renforce son équipe de directeurs d’études et recrute actuellement un nouveau chef de projet développement analytique.
Certification BPL et Etablissement pharmaceutique : L’engagement Qualité
Mêlant rigueur scientifique et réalisme industriel, CEBIPHAR souhaite assurer son développement dans une recherche permanente d’optimisation de la Qualité afin de répondre aux laboratoires les plus exigents.
La récente certification de conformité aux B.P.L. par l’AFSSA en novembre 2000 ainsi que le statut d’établissement pharmaceutique autorisé par l’AFSSAPS en mai 2001 traduisent cet engagement fort et permanent dans une politique de la Qualité qui vise à satisfaire toujours mieux les besoins de ses clients.
" En engageant cette démarche, nous avons souhaité obtenir une reconnaissance officielle des autorités de tutelle de nos clients et créer ainsi les conditions pour consolider nos positions et élargir nos prestations, en particulier dans le domaine du contrôle de qualité " explique Alain PEYROT.
La démarche Qualité concerne également les systèmes d’organisation et de gestion des prestations avec le développement et la mise en place de nouvelles solutions informatiques ainsi que la prochaine mise en réseau globale de la société.
Aujourd’hui, grâce à son expérience (interventions sur plus de 1000 spécialités pharmaceutiques), à l’expertise et la qualification de ses équipes scientifiques, à la performance de ses plateaux techniques et à sa politique Qualité, CEBIPHAR occupe une place de leader parmi les CRO européennes et est devenu un partenaire privilégié des plus grands groupes pharmaceutiques mondiaux.
" Nous avons déjà une forte reconnaissance de compétence, de rigueur et de qualité auprès de nos clients dans nos domaines d’intervention. Cette notoriété ne cesse de s’étendre, mais nous devons rester vigilants et nous préparer constamment aux changements rapides qui touchent aussi bien notre environnement technique et réglementaire que l’organisation de nos clients en terme de structures et de décideurs. C’est par une politique de veille et d’écoute régulière que nous pouvons anticiper ces évolutions et garantir notre compétitivité " précise Alain PEYROT.
Pour l’avenir proche, CEBIPHAR entend poursuivre activement sa croissance en élargissant ses prestations, en complétant ses services et en privilégiant un programme soutenu d’activités commerciales et de communication de plus en plus accentuées vers l’international.
Contact : Alain PEYROT