Janvier 2003 - n°74
QUALI CONTROLE fête son 20ème anniversaire
!
Vous qui lisez régulièrement La Gazette du Laboratoire, vous
connaissez sans nul doute la société QUALI CONTROLE, peut-être
déjà l’un de vos prestataires de service les plus proches.
Spécialiste de l’analyse physico-chimique au service de la pharmaceutique,
l’équipe QUALI CONTRÔLE occupe, en effet, une position
privilégiée aux côtés des industriels, et s’est
tout particulièrement illustrée ces dernières années,
à travers une actualité fertile.
QUALI CONTRÔLE a fêté en 2002 son vingtième anniversaire,
l’occasion pour nous de dresser le bilan de 20 années de croissance,
d’expérience analytique et de savoir-faire.
D’hier…
En 1982, naissait la société QUALI CONTROLE sous l’impulsion
de Bernard RIO et Philippe CHARDONNET, deux hommes d’expérience
aux personnalités complémentaires, forts de plusieurs années
d’exercice dans l’industrie du médicament.
Leur leitmotiv : répondre aux besoins de sous-traitance de la Pharmaceutique
en termes d’analyses physico-chimiques.
" La détermination de la vitesse de dissolution, le contrôle
de l’uniformité de teneur, le dosage de principes actifs…sont
quelques exemples des mesures que nous sommes amenés à réaliser
fréquemment ", expliquait M. CHARDONNET, à l’occasion
de notre premier reportage en février 1998.
Le champ de compétences du Laboratoire couvre un très large
spectre d’analyses physico-chimiques, selon une application stricte
des procédures officielles. Particulièrement variés,
les services de QUALI CONTROLE peuvent répondre à des travaux
de quelques heures comme à des prestations beaucoup plus longues, telles
que les études de stabilité ou encore la mise au point et la
validation de méthodes d’analyses.
" Les Pharmacopées européenne et américaine sont
très souvent prises en référence, mais nous sommes en
mesure de nous adapter à tout type de Pharmacopées ou d’études
personnalisées ", ajoute M. RIO.
Au fil des ans, QUALI CONTROLE s’est rapidement imposée par son
professionnalisme et son engagement à garantir une qualité optimale
d’analyses. Rappelons l’importance accordée à la
métrologie et à la qualification du matériel : un poste
à plein temps y est consacré tandis qu’un autre est entièrement
dédié à l’assurance-qualité.
L’entreprise est aujourd’hui encore basée dans son département
d’origine, à Méru, dans l’Oise (60). Elle y occupe,
depuis 1995, un site sur lequel elle a progressivement étendu ses installations
et optimisé l’organisation, afin de répondre à
la croissance de ses activités dans le strict respect des exigences
normatives. Multipliée par 5 depuis la création de QUALI CONTROLE,
la surface des laboratoires atteint aujourd’hui près de 800 m2…
… à aujourd’hui
Fidèle à sa mission première, la société
QUALI CONTROLE est aujourd’hui encore un laboratoire d’analyses
physico-chimiques totalement indépendant, en mesure de réaliser
des contrôles complets ou partiels de matières premières,
d’articles de conditionnement ou de produits finis pour le compte de
l’industrie pharmaceutique.
Plus qu’un simple prestataire, QUALI CONTROLE est un véritable
partenaire. Depuis janvier 2000, après inspection et autorisation d’ouverture
sur décision de l’AFSSaPS, QUALI CONTROLE est reconnue en tant
qu’"Etablissement Pharmaceutique Fabricant". " Conformément
au décret 98-79 du 11 février 1998 (article R.5115-4), ce statut
garantit notre aptitude à assurer dans les meilleures conditions la
sous-traitance des analyses physico-chimiques de toute entreprise pharmaceutique
", complète Philippe CHARDONNET.
Nombreux sont les industriels déjà convaincus par le sérieux
des prestations réalisées par QUALI CONTRÔLE, une satisfaction
qui se perçoit aisément à travers les sollicitations
toujours plus nombreuses auxquelles répond le Laboratoire.
" L’importance restructuration que connaît actuellement
la Pharmaceutique ne modifie en rien notre place au cœur de cette Industrie
et contribue au contraire à la consolider ", expliquait en
septembre 2000 Bernard RIO. " Les laboratoires cherchent en effet
à recentrer leurs activités sur la R&D et externalisent
donc de plus en plus le Contrôle et la Fabrication… "
Des PME-PMI aux multinationales, près de 50% des sites pharmaceutiques
implantés en France (soient 120 à 130 établissements)
font aujourd’hui appel à QUALI CONTROLE. Les prestations du Laboratoire
se multiplient également à l’export (à ce jour
plus de 10% des activités).
Environ 13 000 échantillons sont traités chaque année
et 1400 procédures analytiques sont inscrites au catalogue des prestations.
L’équipe QUALI CONTROLE est avant tout appréciée
pour ses compétences et sa disponibilité, mises en œuvre
dans un cadre technologique particulièrement performant. La qualité
des prestations assurées, leur diversité et la réduction
des délais d’analyses constituent des atouts majeurs.
Des capacités analytiques alliées
à des compétences et à une organisation humaine sans
faille
Rappelons que dans le cadre de la réduction du temps de travail et
pour répondre à la croissance de ses activités, QUALI
CONTROLE a aménagé ses horaires et inauguré dès
1999 une nouvelle organisation. Ouvert 6 jours sur 7 (au lieu de 5/7), le
Laboratoire s’est engagé dans une politique de recrutement très
active. A raison de deux à trois nouveaux collaborateurs (pharmaciens
et techniciens) embauchés chaque année, ses effectifs ont plus
que doublé en 5 ans, pour atteindre aujourd’hui 34 personnes,
dont trois pharmaciens. " Une équipe qu’un 4ème
pharmacien devrait également rejoindre dès le premier trimestre
2003 ", ajoute M. CHARDONNET.
La gamme de prestations proposée par QUALI CONTROLE s’est, elle
aussi, largement enrichie, en adéquation avec l’évolution
des différentes réglementations. L’entreprise dispose
de toutes les méthodes classiques d’analyse physico-chimique
et, en particulier, des techniques les plus modernes mises en œuvre dans
les nouvelles procédures officielles :
- 12 CPG, intégrant notamment la méthode de l’espace de
tête dynamique (headspace) pour le dosage des solvants résiduels
;
- 8 HPLC, équipées de logiciels de mise au point analytique
et de validation, dont une HPLC par chromatographie d’exclusion pour
l’analyse des esters d’acides gras du glycérol, de l’éthylène
glycol ou du diéthylène glycol…
- des spectromètres d’émission atomique et d’absorption
atomique (tandem four graphite et flamme avec correction de fond effet Zeeman),
UV-visible et IR ;
- un GC/MS, tout récemment utilisé dans les procédures
officielles pour la détection des impuretés cancérigènes,
notamment…
Entre autres projets d’investissements matériels à moyen
terme : le renouvellement des équipements de spectrométrie infra-rouge
ainsi que l’acquisition de nouvelles technologies, notamment dans le
domaine de la chromatographie ionique et l’étude de la chiralité.
" La spécificité de notre équipe repose incontestablement
sur la diversité des analyses qui nous sont confiées ; tout
sauf de la routine ! ", tient à souligner Philippe CHARDONNET.
" Chacun de nos techniciens travaille dans un esprit de grande polyvalence,
ce qui permet une adaptabilité et une souplesse d’organisation
très appréciables… "
Enfin, si un dernier qualificatif devait nous donner les clés du succès
de QUALI CONTROLE, ce serait inévitablement la fidélité,
de ses salariés comme de ses clients
Excellent anniversaire à l’équipe QUALI CONTROLE et nos
meilleurs vœux pour l’année 2003…
Contact :
M. RIO, PDG
M. CHARDONNET, responsable du Laboratoire
Mme CARDON, Mme BELPOIS et M.PERRIN, pharmaciens responsables