Novembre 2003 - n°82
VIRalliance : Identifier la résistance aux médicaments
Entreprise française et filiale de BioAlliance Pharma,
la société VIRalliance développe et propose des méthodes
d'analyses prédictives spécialisées dans le domaine de
la résistance aux médicaments et appliquées au traitement
des maladies infectieuses et du cancer.
Créée en 1997 par Dominique Costantini et Gilles Avenard avec
des alliances académiques (CNRS, INSERM, Universités…),
BioAlliance Pharma est une société d'innovation qui se consacre
aux problèmes de résistances apparaissant au cours des maladies
sévères comme le cancer et l’infection par le VIH. Elle
développe à la fois des nouvelles thérapeutiques et des
tests prédictifs utiles à la décision médicale.
BioAlliance Pharma est aujourd'hui l'une des sociétés de biotechnologie
majeures et elle se divise en Business Units spécialisées en
technologies de délivrance de médicaments ou consacrées
à de nouvelles entités chimiques et nouvelles approches thérapeutiques.
En parallèle, la filiale VIRalliance, créée en mars 2000,
est spécialisée dans le diagnostic des résistances qui
sévissent dans le domaine des maladies infectieuses (VIH et hépatites
virales) et le cancer. Nous allons nous pencher sur les spécificités
de cette filiale.
Développer un test de phénotypage
Tout commence par les travaux de François Clavel, Directeur de Recherches
à l'INSERM et de son équipe… Ils développent tout
d'abord un test d'évaluation de la résistance phénotypique,
l'ancêtre du futur PHENOSCRIPTTM dont nous parlerons plus loin. Ayant
passé un accord de collaboration avec BioAlliance Pharma, le test fut
utilisé pour aider au développement d'une nouvelle molécule
anti-VIH, un inhibiteur d'integrase, une des enzymes virales nécessaires
à sa réplication. L'INSERM ayant pour vocation la recherche
fondamentale et la société BioAlliance celle de développer
des outils pour vaincre la résistance, les deux parties décident
d'unir leurs expertises afin de créer VIRalliance dans le but de développer
le test de phénotypage, et de le réaliser pour aider au développement
de nouveaux médicaments et optimiser le traitement des malades.
L'objectif de VIRalliance est de concentrer son expertise dans les études
cliniques avec des acteurs académiques (pour mieux comprendre les mécanismes
de la résistance du virus au médicament et développer
de nouvelles stratégies thérapeutiques) ou industriel (identification
et suivi d'un nouvel antiviral des stades recherche, pré-clinique,
clinique et post marketing) afin de maintenir ses compétences à
un haut niveau technologique. L’aide aux patients est apportée
grâce à des collaborations avec des laboratoires d’analyse
médicale tels que le Laboratoire Pasteur Cerba.
PHENOSCRIPT™ est une technique d'analyse innovante pour mesurer la sensibilité
du virus VIH du patient aux anti-rétroviraux disponibles (médicaments).
En 2 semaines, il permet de choisir la combinaison antirétrovirale
optimale, évalue les mécanismes de résistance croisée
et contribue aux programmes de recherche de médicaments en sélectionnant
les molécules les plus performantes. Enfin, il apporte un suivi pertinent
de l'efficacité du médicament depuis le stade pré-clinique
jusqu'aux études post-marketing. VIRalliance travaille également
sur une analyse phénotypique baptisée VIROSCRIPTTM pour évaluer
la sensibilité de virus recombinants VHB et VHC (hépatites virales
de type B ou C) aux différents médicaments disponibles et /
ou en développement dans le but d'aider l'industrie pharmaceutique
à trouver de nouveaux composés encore plus efficaces.
Dans le cadre de la lutte contre le cancer, la société a plusieurs
tests en cours de développement. Ils devraient pouvoir évaluer
la capacité invasive des cellules tumorales et le phénotype
de résistance multidrogue (MDR)
Des laboratoires classés P3
La société dispose de 70 m2 de laboratoire dont certaines
parties classées P3 car le virus recombinant y est cultivé en
présence du médicament. D'ailleurs, on y trouve toutes les installations
nécessaires à la réalisation des tests de biologie et
virologie moléculaire.
8 personnes travaillent à plein temps et 10 personnes de BioAlliance
à temps partiel. Leur objectif est de collaborer au maximum avec les
acteurs académiques pour utiliser leur expérience et leur savoir.
Des accords ont été passés avec des laboratoires centraux
du type Pasteur Cerba et Specialty Labs qui possèdent maintenant toutes
les infrastructures pour réaliser le test pour les patients. Des études
académiques sont menées avec l'ANRS (Etudes Puzzle, GIGHAART),
avec l'industrie (Bristol Myers Squibb, Glaxo Smith Kline et Roche). VIRalliance
a pour objectifs de maintenir ses produits et ses projets au plus haut niveau
d'expertise médicale et scientifique, de proposer un large éventail
de services (charge virale, génotypage, dosage de médicaments…)
et de développer une équipe expérimentée capable
d'interagir avec les cliniciens, les virologues et l'industrie pharmaceutique.
De plus, la société travaille aussi sur l'approbation et le
remboursement de leurs analyses dans le monde entier. D'ailleurs, le test
PHENOSCRIPT™ est déjà remboursé aux Etats-Unis.
La philosophie de VIRalliance est fondée sur la satisfaction client.
Dans le but de fournir de hauts standards de reproductibilité, précision
et fiabilité, toutes les analyses entraînent de sérieux
contrôles. L'entreprise est d'ailleurs fortement dévouée
à la Qualité et a été certifiée début
2003 pour les standards ANSI/ISO/ASQ-Q 9001:2000 par le Bureau Veritas Quality
interntional (BVQI).
VIRalliance prévoit dans l'avenir que l'effectif reste à taille
humaine (10-15 personnes) car son objectif est de se développer via
des partenaires ayant acquis la technique PHENOSCRIPT™ . Elle souhaite
aussi développer de nouveaux outils qui aideront le traitement des
patients dans le domaine des maladies infectieuses (VIH, virus d'hépatites
B et C, herpès,…) et du cancer.
M. HASLÉ