Mars 2004 - n°86
ACM Pharma : la microbiologie au service de l’industrie
pharmaceutique et cosmétique
Installée dans le Loiret sur la commune de Bellegarde (entre
Orléans et Montargis), ACM Pharma dispose d’un laboratoire entièrement
dédié à la microbiologie, à l’usage des
professionnels de la pharmacie, de la cosmétique et de l’ultra-propre.
Depuis 1998, avec l’acquisition de la société UPS Consultants,
l’Entreprise a pu développer un large catalogue de formations
dans les domaines de microbiologie, de l’assurance qualité en
laboratoire, des bonnes pratiques pour la maîtrise de la contamination
sur les lignes de production, ainsi que de l’ultra-propreté.
Gros plan !
Près de 15 années d’expérience…
La société ACM Pharma trouve ses origines en 1990, quand Mme
Martine FERCHAL-PETAT et M. Eric PETAT décident de créer leur
propre société, ACM, spécialisée en microbiologie
et hygiène des aliments.
Un an plus tard, l’Entreprise développe plus largement ses activités
microbiologiques à destination du secteur pharmaceutique et cosmétique.
" A partir des années 1996-97, il devenait évident
que les métiers de la microbiologie dans les domaines agroalimentaires
et pharmaceutiques devaient s’individualiser ", nous confie
M. PETAT. " En effet, si de nombreux points sont communs entre les
deux secteurs (types de microorganismes, exigences et assurance qualité,
réactivité…), les mises en œuvre techniques, l’organisation
du laboratoire et les besoins des clients diffèrent sensiblement…
"
C’est ainsi qu’au début de l’année 1998,
les activités de l’Entreprise sont divisées en deux unités
: ACM et ACM Pharma. La S.A. ACM Pharma, créée à Bellegarde,
devient dès lors le partenaire privilégié des industries
pharmaceutiques et cosmétiques.
Rapidement, sont engagés les travaux de construction d’un nouveau
laboratoire spécialement dédié et adapté aux exigences
du contrôle microbiologique sur ces marchés. En 2000, ACM Pharma
emménage dans ses locaux actuels, à deux pas de sa société
sœur ACM. L’Entreprise compte aujourd’hui près de
20 personnes. Pharmaciens, ingénieurs, techniciens expérimentés…
Toute une palette de compétences à votre service !
Laboratoire de microbiologie spécialisée
De la PME en développement aux grands groupes internationaux, très
nombreuses, sont les références industrielles d’ACM Pharma
dont la souplesse dans l’organisation et la réactivité
pour la mise en œuvre d’analyses particulières sont appréciées
des partenaires pharmaceutiques ou cosmétiques .
" Notre objectif est d’offrir à nos clients toutes les
garanties nécessaires afin d’assurer dans des conditions optimales
les investigations qui nous sont confiées ", affirme M. PETAT.
Parmi ses investigations, s’imposent les contrôles microbiologiques
de produits non stériles, matières premières, produits
finis ou dispositifs médicaux (biocharges), dénombrements, identifications
biochimiques et validations… mais aussi, les essais d’efficacité
des conservateurs, les essais d’activité antiseptiques et désinfectants,
les essais de stérilité, le dosage microbiologique des antibiotiques,
le dosage des endotoxines (LAL).
Des missions d’assistance technique sont réalisées pour
les contrôles particulaires et aérauliques dans les zones à
atmosphère contrôlée, les contrôles microbiologiques
des surfaces et d’aérocontamination, ainsi que la cartographie
des enceintes à température contrôlée.
" Nous intervenons également au sein des entreprises dans
le cadre d’audits et de diagnostics techniques en accord avec nos domaines
d’expertise : recherche de source de contamination, mise en place d’une
démarche HACCP, diagnostic d’un réseau d’eau, audits
du système qualité (BPL, BPF, ISO 17025, norme NF ISO 7218)
", ajoute M. PETAT.
Un plateau technique moderne et performant
ACM Pharma dispose de locaux modernes et performants sur une surface de 300
m2. Le nouveau plateau technique bénéficie d’un ensemble
de laboratoires sous atmosphère contrôlée (classe D) et
d’une zone de classe B pour les essais de stérilité. Cette
structure, conçue pour répondre au statut d’établissement
pharmaceutique, prend en compte toutes les exigences BPF. Chaque analyse est
réalisée dans une zone dédiée...
Matériels d’identification biochimique, souchier, enceintes de
températures placées sous contrôle informatisé,
HPLC… un matériel spécifique est utilisé pour chaque
type de prestations dans le respect des normes nationales et des qualifications
QI, QO et QP.
Au-delà de la mise en œuvre des analyses microbiologiques traditionnelles,
en accord avec les principaux référentiels (PP, PE, USP, normes
AFNOR et ISO…), ACM Pharma s’oriente résolument vers le
développement de méthodes alternatives pour répondre
aux exigences toujours croissantes des industriels en matière de délais
et de réactivité. Le Laboratoire dispose d’un système
d’impédancemétrie ( Bactometer“ ) qui a permis la
mise au point et la validation de méthodes de contrôle de contamination
microbienne sur de nombreux produits, en particulier cosmétiques.
La mise en place d’un appareil de cytométrie sur filtre ( Chesmscan“
) permet d’ouvrir de nouvelles prestations pour le contrôle des
produits filtrables, dont le contrôle microbiologique des eaux. "
Ces analyses microbiologiques de sont réalisées en temps
réel ", précise M. PETAT. " Un résultat
peut être donné sous 24 heures, avec l’assurance d’une
technologie éprouvée et d’un savoir-faire reconnu…
"
La Qualité : un objectif de la première
heure pour ACM Pharma
Dès sa création, le Laboratoire a engagé une politique
qualité globale initialement basée sur les référentiels
Cofrac et BPL mais " l’objectif final était la qualification
du Laboratoire en tant qu’établissement pharmaceutique ",
nous confie Eric PETAT.
Objectif atteint en 2002 : ACM Pharma se voit accorder par l’AFSAPSS
l’autorisation d’ouverture de l’établissement pharmaceutique
. Celui ci sera officiellement ouvert en février 2003 enregistré
auprès de l’agence sous le numéro F02/115.
ACM Pharma poursuit de nombreux programmes de recherche appliquée en
partenariat avec des centres universitaires et des sociétés
scientifiques ;des programmes relatifs aux méthodes alternatives en
microbiologie, mais aussi aux immunoessais et aux dosages microbiologiques…
Une offre de formation élargie, gérée
par UPS Consultants
Acquise il y a cinq ans, UPS Consultants est devenue le pôle de formation
unique des deux structures ACM et ACM Pharma. " Des synergies renforcées
qui nous permettent de vous présenter pour 2004 une offre de formations
élargie, tant dans la forme que dans les contenus ", déclare
Eric PETAT. Les formations sont dispensées sur le site d’ACM
Pharma de Bellegarde qui accueille les stagiaires au sein même de ses
infrastructures et leur permet de mettre en pratique les programmes théoriques.
Plus de 10 nouveaux programmes sont ainsi proposés cette année,
toujours spécialement étudiés pour les acteurs du laboratoire.
Six grandes sessions thématiques sont au calendrier des formations
UPS Consultant / ACM Pharma : Ultra-propreté, Microbiologie appliquée,
Assurance Qualité au Laboratoire, Assurance qualité en production,
Hygiène industrielle, Sécurité. Citons ainsi à
titre d’exemples les stages intitulés :
- " Les postes à flux laminaires : but, principe, utilisation,
maintenance " ;
- " Milieux de culture et souchier au laboratoire de microbiologie "
;
- " Documentation qualité au laboratoire de microbiologie "
;
- " Biosécurité en zone de confinement de type 2 ou 3 "
;
- " Les immuno-dosages : principes généraux, mise en œuvre,
validation "…
La plupart de ces formations sont adaptables en intra-entreprise pour mieux
répondre aux besoins spécifiques de chaque entreprise. N’hésitez
pas à contacter l’équipe ACM Pharma pour de plus amples
renseignements…
SD