Décembre 2004 - n°94
BIOGALENYS : spécialiste en biogalénique
Créée en juillet 2003, BIOGALENYS est une société
de service indépendante spécialisée en biogalénique
et en analyse biologique et chimique. Ses services concernent les industries
pharmaceutiques, biotechnologiques, chimiques, agro-alimentaires, mais aussi
la recherche publique (INSERM,CNRS,INRA….).
Gros plan…
Des rencontres déterminantes
Le fondateur de Biogalenys, Pascal Svinareff, a une longue expérience
professionnelle (5 ans à L’Inserm, 15 ans chez Sandoz, puis Novartis
au Centre de Recherche de Rueil-Malmaison). Au fil des ans, il a participé
à des projets de conception et de fabrication de matériel destiné
à l’usage des laboratoires. Doté d’une vision pratique
et technique, il s’intéresse alors plus particulièrement
aux phénomènes de passage membranaire des principes actifs et
des médicaments à travers l’intestin.
Les rencontres avec Alain Dufour, Professeur de la faculté de Pharmacie
de Paris V, et avec Maurice Rabache, ingénieur, titulaire de la chaire
de biologie du CNAM, expert en toxicologie ,en particulier dans le secteur
agro-alimentaire et environnement, vontêtre déterminantes.
Il crée Biogalenys, dans l’objectif d’approfondir l’étude
du devenir du médicament entre son ingestion et son arrivée
sur la cible pharmacologique et d’aider ainsi à la compréhension
et à la résolution des problèmes rencontrés par
les laboratoires pharmaceutiques.
La biogalénique : une science nouvelle
La biogalénique s’est développée à la suite
de la galénique innovante des dernières décennies.“
L’industrie pharmaceutique a dans ce domaine des besoins auxquels
elle ne peut pas toujours répondre en interne. La question principale
posée aux galénistes est l’amélioration du trajet
parcouru par le principe actif entre son administration (ingestion ou application)
et l’atteinte de la cible pharmacologique. Cette amélioration
est souvent liée au passage de l’actif à travers la membrane
intestinale, mais ce n’est pas la seule contrainte… En fait, il
faut aussi que le passage soit reproductible d’un patient à l’autre,
que les conditions d’ingestion influencent le moins possible le résultat
thérapeutique et, enfin, que ces conditions d’ingestion et leur
influence soient connues, décrites et comprises (influence des repas,
de l’heure de la prise, de la quantité d’eau absorbée
simultanément…). Alors que les mécanismes d’absorption
ou l’action des principes actifs peuvent être observés
in-vitro sur des cellules et que les effets thérapeutiques et la pharmacocinétique
doivent être observés in fine chez l’homme, le mécanisme
du passage entre l’ingestion et la cible thérapeutique doit être
étudié chez l’animal in-situ ou exvivo par toute une batterie
de tests adaptés à la problématique particulière
du principe actif. Ces tests (passage à travers l’intestin en
chambre de Ussing, perfusion in-situ avec suivi dans la veine mésentérique,
par exemple) ont chacun leurs avantages et leurs inconvénients, il
faut donc les utiliser en connaissance de cause et surtout dans un but précis
dicté par le galéniste et le pharmacocinéticien. Notre
collaboration avec le professeur Alain Dufour nous permet de considérer
les problèmes présentés par le responsable pharmaceutique
dans leur globalité et de proposer la technique la plus adaptée
pour atteindre le but stratégique fixé par les chercheurs. ”
Explique Pascal Svinareff.
Un parc analytique performant et des services
sur mesure
A l’automne 2003, Biogalenys s’installe dans le XIIème
arrondissement de Paris. Au démarrage, ses premiers clients sont les
industries agro-alimentaires. Soutenu par le CRITT (Centre Régional
d'Innovation et de Transfert de Technologie) de Maisons Alfort, Biogalenys
a donc mis en place dès le début de ses activités les
techniques d’analyse adaptées pour l’industrie agroalimentaire
(Acrylamide, Amines Aromatiques Hétérocycliques ,Hydrocarbures
Polycycliques Aromatiques, Sudans, Glyoxal, (Carboxymethyl)lysine…).
Aujourd’hui, le laboratoire possède en propre un parc de matériel
analytique comprenant des chaines HPLC (high-performance liquid chromatography),
une GC (gas chromatography), GC/MS (gas chromatography-mass spectrometry),
ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorban Assay), ainsi que tout le matériel
nécessaire au passage membranaire.
Biogalenys est ainsi à même de fournir des prestations personnalisées,
dans des délais brefs, et dans le respect des critères de qualité
en vigueur et des bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
Parmi les prestations réalisées, citons notamment :
- Dosages chimiques et pharmaceutiques
- Mise au point de méthodes d’analyse
- Transfert de méthodologies analytiques
- Passage membranaire, étude de perméabilité et absorption
intestinale (in vitro, ex vivo)
- Mise en place de procédures de contrôle
- Formation de collaborateurs sur site
- Accueil de personnel détaché au sein des locaux avec mise
à disposition de matériel et compétences.
Nouveaux locaux et nouvelles perspectives
Biogalenys est incubé par ACCEVAL, l’incubateur de Haute Normandie
dirigé par M. Philippe Gangneux. La société sera prochainement
accueillie dans des locaux de 120 m2 mis à disposition par
l’IUT d’Evreux. Cette nouvelle localisation permettra la mise
en place de partenariats avec l’IUT. Une collaboration avec le CHU de
Rouen devrait également amener Biogalenys à élargir ses
champs de compétences et à augmenter sa capacité d’accueil
pour des stagiaires et des nouveaux collaborateurs. Dans un second temps,
Biogalenys intégrera un parc technologique prévu pour les entreprises
en sciences de la vie, dans une pépinière de 2000 m2
proche du Centre International de Toxicologie à Miserey.
Le matériel actuel de la société sera transféré
dans les locaux d’Evreux, les collaborations avec l’IUT permettront
l’accès à des outils tels que la RMN, la LC/MS/MS. La
société prévoit également la mise en place d’un
laboratoire de cultures cellulaires, permettant la culture de lignées
cellulaires humaines en relation avec le passage intestinal, dermique et bronchique.
Un ingénieur en biologie spécialisé en passage membranaire
travaille d’ores et déjà avec Pascal Svinareff. Le Professeur
Alain Dufour et M. Maurice Rabache sont les conseillers scientifiques de la
société, respectivement en bio-pharmacie et en toxicologie.
M. Svinareff prévoit d’agrandir son équipe en intégrant
des collaborateurs en bio-galénique et des techniciens d’analyse.
“ Notre objectif à moyen terme est d’affirmer notre
spécialisation et de proposer aux industriels et aux laboratoires publics
une palette de techniques répondant aux différents besoins liés
au passage membranaire des médicaments au cours de leur développement
galénique", conclut Pascal Svinareff.
CB