Avril 2006 - n°109
Le Laboratoire Philippe DAVIOUD et les poudres pharmaceutiques…
Orienté vers l’étude, la transformation et la
formulation de poudres essentiellement pharmaceutiques, le laboratoire DAVIOUD
dispose d’ateliers-pilotes et d’un laboratoire d’analyses
pour réaliser tout essai paillasse, pilote ou semi-industriel selon
les normes GMP et les recommandations de la PAT (Process Analytical Technology).
A l’origine du Laboratoire, un Pharmacien Industriel, diplômé
de la faculté de Pharmacie de LILLE II en 1982. « J’ai
eu un parcours professionnel «de terrain» : durant 9 ans dans
l’Industrie Pharmaceutique et puis durant 13 ans dans l’Industrie
Chimique (Chimie fine pharmaceutique) », explique Philippe Davioud.
« Ayant occupé pratiquement toutes les fonctions d’une
entreprise – responsable de production, directeur de site, Pharmacien
Responsable Directeur Général, gérant de société,
Directeur de Départements, j’ai décidé, après
une mûre réflexion, longue et jalonnée d’obstacles
en tous genres, de créer ma société de R&D orientée
vers les poudres principalement pharmaceutiques. Mais ma motivation pour créer
ma propre société a été suffisamment forte pour
que je me lance dans cette aventure en 2004 ».
Services et organisation
Disposant d’une double expérience : celle de l’industrie
pharmaceutique et celle de la chimie fine, Philippe Davioud propose aux clients
une vision globale du long processus de fabrication d’un médicament
:
- connaissance des matières premières, qu’elles soient
d’origine chimique ou naturelle, de leurs transformations : broyage,
micronisation, avec apport ou non en frigories, tamisage, compactage, granulation…
- formulation des poudres en comprimés, aérosols, poudres inertes
et effervescentes…
- analyses et caractérisations physiques des poudres (granulométrie
laser, tamis, microscopie optique avec vidéo et analyse d’image),
validation analytique...
- conseils et expertises (AMM pour les parties correspondantes).
La société a été créée le 1er août
2004 et l’équipe est constituée du fondateur, de son épouse
(juriste, en charge de toute la partie administrative et juridique), d’une
pharmacienne, PhD, chargée de recherche, et enfin d’un technicien
issu de l’IMT.
Le laboratoire occupe un bâtiment de 300 m2, conçu
par l’équipe et constitué d’un laboratoire d’analyses
de 70 m2 équipé d’un sas d’accès
et d’un premier atelier pilote avec sas, de classe ISO 7 ou classe C,
de 20 m2, répondant aux normes GMP/BPF. Les équipements
sont les suivants : broyeurs, microniseur, tamis, granulomètre laser
(voie sèche, humide, spray) SYMPATEC, microscope optique avec analyse
d’image, pour les principaux.
De plus, l’organisation est fondée sur la PAT (pas de documents
papier), la traçabilité, le respect des normes qualité
pharmaceutique, les dossiers de lots pour toute étude ou analyse effectuée
en fonction des cahiers des charges clients.
Les clients sont issus de tous horizons : grands et petits laboratoires pharmaceutiques,
français et étrangers, fournisseurs de matières premières,
sociétés de recherche, soustraitants,…
La société garantit d’ailleurs toute confidentialité
dans les études et prestations effectuées pour le compte de
ses clients.
Prochains objectifs
Pour l’année 2006, décision a été prise
de créer un département Analyses, afin de bien marquer l’importance
de ce poste, tant sur le plan scientifique que sur le plan stratégie
d’entreprise : fort programme d’investissements en équipement
d’analyses de poudres : analyse d’image, impacteur en cascade,
BET, dans leur version «recherche». Le laboratoire prévoit
également sur 2 ans le renforcement des équipements pour traiter
les poudres : microniseur pilote et semi-industriel, lit d’air fluidisé,
compacteur-granulateur…
dans leur version pharmaceutique viendront compléter l’équipement
existant (voir liste séparée).
L’objectif à court terme du Laboratoire Philippe Davioud est
de passer à 3 ateliers pilotes, de renforcer l’équipe,
et d’obtenir le statut d’établissement pharmaceutique,
si possible au cours de l’année 2006.
D’ici 5 ans, il a pour ambition d’étendre sa structure
actuelle vers un laboratoire de production très spécialisé
dans ce domaine des poudres, avec constitution d’un pôle de recherche
et d’innovation technologique.
Actuellement, environ 18 mois après la création de la société,
35 laboratoires ou sociétés font déjà confiance
au Laboratoire Philippe Davioud, soit pour des prestations spot (analyses
par exemple) ou pour des programmes plus importants, allant de la transformation
des matières premières jusqu’au produit fini. Un encouragement
à continuer sur la lancée…
MH