Juillet 2006 - n°112

ADB PHARMA : une offre claire et fonctionnelle

Implantée à Toulouse, ADB Pharma est une société d’expertise pharmaceutique qui a pour but d’accompagner les petites et moyennes entreprises dans leur développement produit dans des coûts et délais raisonnables avec une qualité de niveau pharmaceutique.

François Lescure, pharmacien, et Catherine Marc-Antoine, spécialiste en affaires réglementaires et en qualité pharmaceutique, ont eu l’idée de créer ADB PHARMA en 2004 après avoir constaté que les petites entreprises (ou start-up) n’avaient pas la possibilité d’internaliser certaines expertises nécessaires au développement pharmaceutique d’un médicament. L’équipe d’ADB PHARMA apporte son expérience au niveau stratégique et opérationnel, dans la mise en place du développement pharmaceutique et biomédical, la mise au point des procédés, l’assurance qualité et les affaires réglementaires.
L’entreprise n’a pas de laboratoire au sens propre, puisque le personnel se trouve, à 90% de son temps, dans les entreprises d’accueil.

ADB PHARMA assure la planification, la réalisation et le suivi des projets de ses clients.

Elle assiste ses clients par la mise en œuvre d’un management délégué qui leur assure l’accomplissement du projet tout en respectant le délai et le budget fixés.
ADB opère ainsi dans un environnement international sur les domaines suivants :

- DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE : à travers le développement de nouvelles entités chimiques (NCE) ou issues des biotechnologies, la réalisation de profils produit, développement stratégique du produit final intégrant le développement des méthodes et procédés, les études de stabilité, la recherche et la sélection de sous-traitants. ADB offre également ses services pour la définition, la coordination et le management opérationnel de projets (précliniques, CMC, cliniques) ainsi que la prospection commerciale.

- DEVELOPPEMENT DES PROCEDES : Expertise en fermentation microbienne, culture cellulaire, expression de protéines recombinantes et de plasmides, production d’oligonucléotides (aptamères), screening de molécules, purification de produits naturels et de biomolécules, biocatalyse…
Développements stratégique et technique, recherche et audits de sous-traitants pour le transfert pilote ou industriel.

- AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES : Mise en place et réalisation de la veille réglementaire et technique, préparation et compilation des dossiers réglementaires, coordination et suivi pour la soumission aux agences européennes ou américaines et prise en charge possible de la responsabilité pharmaceutique.

- ASSURANCE QUALITE : Dans le cadre de ses prestations de services, ADB PHARMA propose :
- La mise en place du système d’Assurance Qualité selon les référentiels BPF, cGMP, ISO 9000, 9001, 14001, 13485, 13488.
- La réalisation d’audits qualité.
- Des formations du personnel, la qualification des équipements, la rédaction des procédures, des rapports, et des manuels qualité.
- Des directives pour le marquage CE des dispositifs médicaux.

Les clients de ADB PHARMA sont :

- Des sociétés de Biotechnologies, pour lesquelles ADB offre un soutien stratégique, scientifique mais aussi opérationnel pour le développement d’un produit.
- Des entreprises pharmaceutiques, pour le développement d’un produit innovant et la recherche de partenaires.
- Des sociétés travaillant sur les dispositifs médicaux et désirant obtenir les agréments réglementaires nécessaires à leur commercialisation.

Une équipe d’experts pour le management des projets de ses clients dans plusieurs domaines.

L’équipe d’ADB PHARMA est constituée de professionnels, ayant tous une expérience de plus de 15 ans dans l’industrie pharmaceutique internationale :
=> François LESCURE, Ph.D : Pharmacien avec un doctorat en Sciences Pharmaceutiques de l’Université de Genève (Suisse)
=> Catherine MARC ANTOINE : DAI d’Assurance et de Contrôle Qualité, appliqué aux industries biotechnologiques et agroalimentaires, de l’Université Paul Sabatier, Toulouse, France
=> Claude BENSOUSSAN, Ph.D: Doctorat de Pharmacochimie de l’Université Paris V, France.
=> Philippe BRIDONNEAU, Ph.D: Doctorat d’ Immunobiotechnologie de l’Université Paris VI, France.
=> Valérie BRUNEL : Ms en chimie; Ms intelligence concurrentielle, information& communication ; Mastère spécialisé en management de l’innovation et de la technologie communication.
=> Géraldine CALMET : Double compétence scientifique et marketing : ingénieur biomédical, DEA Biologie santé– suppléance fonctionnelle, DESS européen en marketing, management et droit des industries de santé.

Grâce à l’expérience de son staff, ADB PHARMA répond aux demandes spécifiques de ses clients et leur assure un résultat de qualité. Pour renforcer son équipe, ADB prévoit le recrutement de deux à trois personnes avec des expertises précliniques (pharmacologique et toxicologique) et cliniques.

Une technique d’approche originale et efficace !

ADB PHARMA a plusieurs partenariats, notamment Info-Veille-Biotech, Popsicube, Eurogentec et IDD Tech. L’entreprise collabore également avec Gimopharm et Vantage Point Graphics.

L’entreprise met en oeuvre une approche efficace en développement produit. ADB pratique en effet l’« in-sourcing », qui consiste à internaliser une ressource experte, en fonction des besoins de l’entreprise. C’est un modèle économique original, proche des modèles anglo-saxons, une technique souvent pratiquée dans les métiers de l’informatique, de la comptabilité, des ressources humaines…mais plus rarement dans les fonctions stratégiques et sur des expertises pointues !

K. BERRAMOU