Octobre 2006 - n°114
Octapharma : Favoriser l’accès aux médicaments dérivés du sang
Société indépendante suisse spécialisée
dans le domaine des médicaments dérivés du sang (MDS),
Octapharma est le premier fractionneur de plasma européen. Son objectif
est de répondre à la demande globale toujours très importante,
et de produire des protéines mieux acceptées par le corps humain.
Le plasma humain est une ressource rare et précieuse. L’utilisation
de technologies de pointe, reconnues en matière d’inactivation/élimination
virale et de purification, permet à Octapharma d’associer d’excellents
rendements à une sécurité virale démontrée.
Trois approches sécurisent leurs produits :
- Une sélection rigoureuse du plasma dans des centres
de collecte situés dans des zones exemptes de cas endogènes
de nouveau variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob. Le plasma est uniquement
issu de donneurs volontaires et non rémunérés.
- Une production adaptée : le procédé
de fabrication de chaque produit inclut le fractionnement de Cohn-Oncley et
une étape supplémentaire pour inactiver ou éliminer les
virus.
- La recherche des marqueurs vitaux : des échantillons
de plasma ainsi que du produit fini sont sujets à de multiples tests
virologiques ou par PCR tout au long de la production.
Octapharma ayant fait le choix stratégique de ne pas détenir
ses propres centres de prélèvements, la société
a passé un accord de partenariat avec la Croix Rouge allemande, opérationnel
depuis avril 2006.
Une belle évolution
Fondée en 1983 en Suisse, la société Octapharma emploie
environ 1 400 personnes dans 18 pays et compte 25 filiales à travers
le monde. Une belle réussite due à son expertise dans 3 domaines
précis :
- Recherche et Développement, production et commercialisation de médicaments
dérivés du sang. Cette production est assurée par 3 sites
industriels : Stockholm (Suède), Vienne (Autriche) et Lingolsheim (France).
- Des Contrats d’autosuffisance établis avec des pays ayant fait
le choix d’externaliser le fractionnement de leur plasma. Ces pays disposent
en retour d’une gamme complète de MDS répondant à
leurs besoins.
- Des transferts de technologies et de licences, comme par exemple avec l’EFS
de Bordeaux (plasma frais congelé viro inactivité).
L’entreprise a ouvert depuis 2003 des filiales américaine et
espagnole et vient de lancer depuis 2005 son traitement à domicile
en France par immunoglobulines. Destiné aux patients atteints de déficits
immunitaires primaires et secondaires, ce traitement est une réponse
adaptée aux demandes des prescripteurs et des patients. Il propose
deux produits complémentaires pouvant être administrés
en dehors du cadre hospitalier :
- Octagam®, immunoglobuline humaine pour administration par voie intraveineuse,
produit phare de la gamme de spécialités Octapharma,
- Gammanorm®, nouvelle immunoglobuline pour administration par voie sous-cutanée.
« En 2004, nos 14 millions d’euros d’investissement
en R&D et le travail de nos équipes nous ont permis de rester à
la pointe de l’innovation, avec le développement de produits
souvent uniques au sein de leurs classes thérapeutiques, dont la qualité
et la sécurité d’emploi sont obtenus grâce à
une approche originale et rigoureuse », explique Laurent de Narbonne,
le DG France d’Octapharma.
Le développement du traitement à domicile permet des gains de
temps, une réduction des coûts d’hospitalisation et une
amélioration du confort des patients. Depuis, Octapharma n’a
de cesse d’améliorer ses produits.
Un investissement important en R&D
L’année 2005 a apporté un chiffre d’affaires de
421 millions d’euros et un cash flow d’exploitation de 80 millions
d’euros. Une fructueuse année qui a connu le lancement réussi
de deux nouvelles spécialités : Wilate®, produit de nouvelle
génération, de haute pureté et à double inactivation
virale, destiné au traitement tant de la maladie de von Willebrand
que de l’hémophilie A, et Octaplex®, complexe prothrombique
associé aux protéines C et S. Quant à Octagam®, mis
sur le marché américain l’année précédente,
il a remporté un vif succès amenant l’entrée probable
d’autres spécialités sur ce marché.
Côté R&D, la société Octapharma a beaucoup
investi depuis 6 ans pour le développement de nouveaux MDS et dans
le domaine des protéines recombinantes. L’originalité
des recherches réside dans l’utilisation de lignées cellulaires
humaines plutôt qu’animales. Il s’avère que les protéines
obtenues à partir de cellules humaines présentent l’avantage
d’un profil de tolérance amélioré. Un constat qui
devrait être bientôt confirmé. Plus de 60 personnes dont
10 au sein du département de développement clinique travaillent
chez Octopharma dans le domaine des protéines plasmatiques, ce qui
va permettre prochainement le développement d’un premier produit
recombinant. Grâce à l’utilisation de technologies de pointe
combinée à des procédés originaux et au support
de l’unité de recherche fondamentale sur les protéines
recombinantes à Munich, le développement préclinique
devrait se terminer courant 2006. Une quarantaine de personnes sont actuellement
employées par Octapharma en R&D dans les différents projets
liés aux protéines recombinantes.
A l’étranger, la société est fortement présente
aux Etats-Unis où la demande dépasse l’offre. La filiale
a un chiffre d’affaires de près de 100 millions de dollars et
sa croissance est considérable. Elle fait d’ailleurs partie d’un
courant auquel participent des thérapeutes, des associations de patients,
des distributeurs et d’autres membres de la Plasma Protein Therapeutics
Association (PPTA) regroupant les principaux laboratoires spécialisés
dans la production de MDS. Par ailleurs, une filiale s’est ouverte à
Sydney (Australie) et le marché de l’Asie étant en pleine
expansion, Octapharma compte ouvrir un bureau de représentation à
Pékin (Chine) courant 2006.
Forte de son succès avec ses produits, Octapharma a de grandes ambitions
de croissance aussi bien en Europe qu’au-delà. Petit à
petit, le chiffre d’affaires de l’entreprise au niveau européen
devrait se stabiliser à 50 % à l’horizon 2010, laissant
le reste se répartir au niveau mondial. Ce qui amènerait Octapharma
à devenir un des leaders du marché dans son domaine…
M. HASLÉ