Janvier 2008 - n°128
Sécurité et efficacité des produits biothérapeutiques : GenoSafe recrute et étend la surface de ses laboratoires
Fin septembre 2007, la société GenoSafe, spécialisée
dans l’évaluation de la sécurité et l’efficacité
des produits thérapeutiques, a sensiblement augmenté la surface
de ses laboratoires et renforcé son équipe scientifique. De
nouveaux moyens matériels et humains qui répondent au fort développement
de ses activités. Les sociétés de biotechnologie, entreprises
pharmaceutiques, laboratoires académiques et centres de recherche nationaux
sont tous concernés par l’expertise GenoSafe.
Répondre aux besoins des clients :
du développement à la mise sur le marché des produits.
Fondée il y a bientôt cinq ans, la société GenoSafe
est implantée à Evry, au cœur de Genopole, l’Entreprise
côtoie une soixantaine d’autres sociétés innovantes
et plus de 20 laboratoires académiques, sur un bioparc dédié
à la génomique et à ses applications thérapeutiques.
Un environnement idéal pour mener à bien ses activités
centrées sur les produits biothérapeutiques et, plus particulièrement,
sur le contrôle de leur adéquation avec les exigences réglementaires.
Au cœur de l’expertise GenoSafe, s’impose l’évaluation
de l’efficacité et la sécurité des produits biothérapeutiques
tels que les vecteurs viraux et non-viraux, les vaccins, les protéines
recombinantes, les anticorps monoclonaux et produits cellulaires…
« Nous accompagnons nos clients des premières étapes
de recherche jusqu’aux essais cliniques en répondant à
leurs besoins d’études spécifiques, dans le respect des
exigences réglementaires », précise le Dr Anne-Marie
MASQUELIER, présidente de GenoSafe.
L’Entreprise offre en effet un véritable partenariat dans la
conception des études, le développement et la validation des
méthodes, la réalisation des études « à
façon », notamment pour :
=> l’évaluation des réponses immunes ;
=> les analyses moléculaires et, en particulier, les études
de biodistribution et la mesure d’expression des produits de transfert
de gènes dans des modèles animaux ;
=> le contrôle qualité des produits de thérapie génique
et le suivi des patients impliqués dans des essais cliniques ;
=> la création de lignées cellulaires « à
façon ».
Expertise, approche personnalisée, qualité
et partenariat pérenne…
« Parce que les projets de nos clients sont uniques, nous leur
fournissons des solutions de qualité personnalisées en concevant
et réalisant des études spécifiquement adaptées
à leurs besoins ; notre but est de proposer des services efficaces
au meilleur coût. », déclare le Dr MASQUELIER. « Un
interlocuteur unique accompagne chaque client tout au long de son projet.
Nous lui apportons l’expertise, la réactivité et la flexibilité
indispensables à l'avancement optimal de ses études… ».
L’approche et l’accompagnement personnalisés, mais
aussi bien sûr le savoir-faire et l’expertise, la qualité
et la pérennité de l’Entreprise sont des atouts phares
de GenoSafe.
GenoSafe est en mesure de définir avec chacun de ses clients les tests
nécessaires et indispensables au développement de ses produits.
Tous les clients bénéficient du savoir-faire de l’équipe
et des conseils d'experts consultants auprès des agences réglementaires.
Ils peuvent ainsi se concentrer sur leurs activités principales tout
en contrôlant leurs coûts de développement sans frais supplémentaires
pour de nouveaux locaux, de nouveaux équipements ou pour l’expertise
en tests de biosécurité.
En matière de qualité, l’engagement de l’Entreprise
pour des services irréprochables passe notamment par l’application
des Bonnes Pratiques de Laboratoire.
Besoin d’espace et de nouvelles technologies
En septembre dernier, GenoSafe a augmenté de 30 % la surface de ses
installations. Ces nouveaux locaux, implantés sur le Campus 1 de Genopole,
vont lui permettre de répondre à la croissance de ses activités
pendant les trois prochaines années. La société s’est
équipée de nouvelles pièces de culture cellulaire, plus
grandes, et des infrastructures nécessaires à la diversification
de ses services.
Conçues pour exercer selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire, les
installations de GenoSafe comptent aujourd’hui cinq laboratoires L1,
quatre laboratoires L2 ainsi qu’un accès privilégié
à un laboratoire L3 et à une animalerie.
Des moyens humains supplémentaires
GenoSafe est animée par une équipe de douze scientifiques. La
direction, quant à elle, associe des compétences et expériences
complémentaires dans les domaines scientifiques, gestion de projets
et management.
Afin d’accompagner son développement, GenoSafe développe
des collaborations avec des laboratoires académiques, instituts de
recherche ainsi que des sociétés de biotechnologies. L’Entreprise
participe déjà activement à des partenariats et projets
collaboratifs européens et nationaux.
L’accroissement de ses activités s’est traduit par le recrutement
récent de six collaborateurs supplémentaires : un directeur
d’études expert en virologie, culture cellulaire et analyses
moléculaires ; un responsable technique et réglementaire ;
un responsable des projets collaboratifs et trois techniciens supérieurs.
L’équipe bénéficie également des compétences
d’un expert en immunologie.
Devenue Jeune Entreprise Innovante en mai dernier, GenoSafe a développé
son programme de R&D, et élargit aujourd’hui sa gamme de
services, notamment dans le domaine de l’immunologie et l’immunomonitoring.
« Le renforcement de notre équipe scientifique et l’emménagement
dans nos nouveaux locaux vont nous permettre de poursuivre notre croissance
dans le domaine de la santé humaine et animale, et d’élargir
notre gamme de services pour répondre aux besoins d’autres secteurs
tels que la cosmétologie et la nutrition », se réjouit
le Dr Anne-Marie MASQUELIER.
SD