Juin 2008 - n°133
NOVEXEL
Spécialiste de l’antibiothérapie, de la recherche au développement
clinique
Spécialisée dans la recherche et le développement
d'agents anti-infectieux, la société NOVEXEL concentre son action
sur les nouveaux composés antibactériens et antifongiques, actifs
contre les organismes multirésistants.
Jeune entreprise biopharmaceutique, NOVEXEL présente un profil néanmoins
bien différent de celui généralement rencontré
chez les start-up de biotechnologie. Un portefeuille étendu de nouvelles
molécules et de programmes R&D avec propriété intellectuelle
associée ; une expérience et des compétences remarquables
en biologie, chimie médicinale, pharmacologie, microbiologie et développement
clinique ; le soutien d'investisseurs internationaux renommés…
: l'Entreprise, aujourd'hui, n'a pas encore quatre ans, mais peut déjà
se prévaloir d'une large visibilité sur le marché du
médicament.
Gros plan !
Une spin-off d'Aventis Pharma
C'est en 2003, dans le choix stratégique d’Aventis Pharma de
fermer son département anti-infectieux, que NOVEXEL puise ses origines.
L'Entreprise va en effet se construire dans l'optique de poursuivre cette
activité R&D en antibiothérapie.
Bien que spin-off d'Aventis Pharma, « L’objectif avec NOVEXEL.
" était de créer une société « clés
en mains » immédiatement opérationnelle, sans passer
par le stade « start-up », c'est-à-dire en minimisant
l'impact de la création d'entreprise sur la conduite de nos projets
de recherche", précise M. Dominique LE BELLER, ancien directeur
de l’unité Biochimie d’Aventis et aujourd'hui directeur
des opérations et des ressources humaines NOVEXEL.
M. Iain BUCHANAN - précédemment chez Vertex Pharmaceuticals
– a été très tôt recruté par NOVEXEL
aux fonctions de Directeur Général. Sont alors menée
de front quatre voies essentielles pour établir la société
: préparer une première levée de fonds, assurer le recrutement
de collaborateurs de haut niveau, gérer de façon rapide et optimale
la transition vers une société totalement autonome et, bien
sûr, poursuivre l'avancement des projets scientifiques au stade clinique.
Le soutien réaffirmé d'investisseurs
renommés et la signature d'un contrat de licence majeur
La société NOVEXEL a officiellement été créée
le 1er décembre 2004 quand a été finalisé son
premier apport en capital, à hauteur de 40 millions d'euros, notamment
par le groupe Aventis et des investisseurs de renom tels qu'Atlas Venture,
Sofinnova Partners, 3i, Abingworth et Novo Venture.
En janvier 2007, l'Entreprise réalise une deuxième levée
de fonds de 50 millions d’euros, menée par un nouvel actionnaire
- Edmond de Rothschild Investment Partners (Paris) - avec la participation
de tous les partenaires initiaux de NOVEXEL, ainsi que de nouveaux entrants
: Goldman Sachs, NIF SMBC (Tokyo), NeoMed Innovation. « Ce
second tour de table était alors le plus important, conclu dans le
secteur des biotechnologies en Europe depuis un an », souligne
Gordon Waldron, CFO de Novexel .
Plus récemment, en février dernier, NOVEXEL signe un contrat
de licence avec Forest Laboratories, pour le développement, la fabrication
et la commercialisation d'un nouvel inhibiteur des bêta-lactamases,
le NXL104 associé à la ceftaroline de Forest. Selon les termes
du contrat, NOVEXEL reçoit dès la signature un premier versement
de 75 millions d’euros, puis des règlements échelonnés
à hauteur de 75 millions d’euros au rythme des étapes
franchis, associés à des royalties sur les futures ventes du
produit, pourront ensuite être perçus...
Un héritage de compétences inégalées
et des infrastructures à la pointe de la technologie
Bénéficiant ainsi du soutien financier de partenaires renommés,
la société NOVEXEL a par ailleurs hérité de l’expérience
exceptionnelle acquise par ses équipes dans le domaine de la recherche
et du développement de nouveaux antibiotiques. L’Entreprise dispose
ainsi d’un vaste panel de compétences et savoir-faire :
de la biologie pour les projets les plus exploratoires, à la chimie
médicinale, la microbiologie (in vitro et in vivo) en passant par les
travaux de recherche pré-clinique et clinique jusqu'à l’approbation
par les autorités de mise sur le marché de nouvelles molécules,.
Initialement constituée de 16 personnes, NOVEXEL réunit aujourd’hui
pas moins de 46 collaborateurs, dont 35 dans le domaine de la recherche et
du développement. Son équipe ne cesse aujourd’hui encore
de s’étoffer, avec récemment le doublement de ses effectifs
en chimie médicinale…
En termes de locaux, également, NOVEXEL a su faire les bons choix et
se doter d'infrastructures parfaitement adaptées au développement
rapide de ses activités.
L'Entreprise, basée au sein du parc technologique Biocitech, à
Romainville en proche banlieue parisienne, occupe 1400 m2 SHON (Surface
Hors Œuvre Nette) dont 650 m2 de bureaux et 750 m2 de laboratoires :
des laboratoires de chimie médicinale, aux capacités récemment
doublées et notamment équipés en LC/MS-MS, ainsi que
des unités de biologie L2 (biologie moléculaire, biochimie,
enzymologie, microbiologie, in vitro...).
On note par ailleurs l’implantation récente de NOVEXEL aux Etats-Unis,
avec la création mi-2007 d’une filiale en Pennsylvanie, NOVEXEL
Inc., dédiée au développement clinique et placée
sous la direction de Mme Carole SABLE,.
Un remarquable portefeuille de molécules avancées
Forte de ces atouts tant financiers, qu’humains et matériels,
la société NOVEXEL se concentre exclusivement sur la découverte,
le développement et la mise sur le marché rapide d’agents
antibactériens et antifongiques, actifs contre les germes résistants
et multirésistants, avec une visée thérapeutique hospitalière.
L’Entreprise souhaite ainsi proposer des classes de médicaments
entièrement nouveaux, qui permettront le traitement de patients atteints
d’infections sévères et difficiles à soigner.
Avantage majeur de NOVEXEL sur ce marché : son exceptionnel portefeuille
de molécules incluant quatre composés en cours de développement.
>> Deux antibactériens sont déjà
entrés en essais cliniques:
NXL 103, antibiotique streptogramine
administrée par voie orale, s’est illustré par sa forte
activité in vitro contre les principaux pathogènes des voies
respiratoires. Il est actif sur un large spectre de pathogènes dont
les SARM et a également montre un fort potentiel d’utilisation
pour traiter les infections a la fois a l’hospital et dans les communautés.
Les résultats de d’essais cliniques de phase II sont actuellement
en cours d’étude.
NXL 104, inhibiteur de la -lactamase,
est un agent très puissant de classe totalement nouvelle, permettant
de restaurer l’efficacité antimicrobienne de molécules
qui n’étaient plus actives du fait de la résistance bactérienne.
Le potentiel du NXL 104, en association avec des ß-lactames, a déjà
été démontré pour combler les lacunes dans le
traitement des infections nosocomiales à bactéries Gram-négatives
résistantes et difficiles à traiter. Son développement
est réalisé en partenariat avec la société Forest
sur le marché de l’Amérique du Nord. Le NXL 104 associé
à la ceftazidime est actuellement en essais cliniques de phase I
>> Un antifongique, le NXL201, est par
ailleurs en cours d’étude de reformulation après le lancement
d’essais cliniques de phase I. Appartenant à la classe
émergente des échinocandines, c’était initialement
une molécule du portefeuille Aventis que le Groupe avait licencié
à la société Indevus ; NOVEXEL en a racheté
les droits en décembre 2006…
NOVEXEL possède par ailleurs cinq programmes R&D centrés
sur de nouvelles cibles entièrement validées, pour des applications
antifongique et antibactérienne. Ces programmes sont à la source
du futur pipeline de l’Entreprise, qui compte aujourd’hui environ
900 brevets.
Concluons en précisant que NOVEXEL développe également
de nombreuses collaborations, au sein même du parc Biocitech avec des
sociétés telles que Roowin, E&C, Kiralya, Structuralis et
Discngine, mais aussi à l’international autour de trois axes
clés : la pré-clinique (toxicologie réglementaire,
pharmacocinétique), la clinique (études multicentriques en collaboration
avec plusieurs CRO) et dans le domaine du CMC (Chemistry Manufacturing and
Control) afin d’assurer le développement chimique et pharmaceutique
de ses molécules et matières actives.
L’objectif de NOVEXEL, aujourd’hui, est d’enrichir son portefeuille
de molécules novatrices et poursuivre la mise au point de ses agents
anti-infectieux au stade clinique, jusqu'à créer une structure
commerciale orientée vers le marché hospitalier.!
Nous vous tiendrons bien évidemment informés de ces prochaines
étapes clés pour NOVEXEL, considérée à
ce jour comme l’une des entreprises de biotechnologie les plus prometteuses
en Europe…
S. DENIS