Juillet 2008 - n°134
PhysioStim : confiez nous l’évaluation de la toxicité cardiaque éventuelle de vos molécules en R&D
CRO spécialisée dans la pharmacologie de sécurité
cardiaque, PhysioStim réalise pour l’industrie pharmaceutique
et les biotechs, des études électrophysiologiques in vitro selon
les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), les directives européennes
et guidelines ICHS7A et S7B.
Basée à Lautrec, village médiéval situé
à environ 1 heure de Toulouse, PhysioStim occupe des locaux de 350
m2, dont 200 m2 de laboratoires. L’équipe PhysioStim est aujourd’hui
composée de 11 collaborateurs, dont 7 sont dédiés spécifiquement
à la R&D, une responsable Assurance Qualité et une responsable
commerciale.
En 2008, PhysioStim confirme son expertise de qualité dans le domaine
des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) acquise depuis 2001 et conforte
la confiance que ses clients ont en elle par une reconduction du degré
A attribué par l’Agence Française de Sécurité
Sanitaire des Produits de Santé (AFFSAPS) en décembre dernier.
Une réussite pour cette société qui a obtenu le statut
de Jeune Entreprise Innovante (J.E.I) et bénéficie du Crédit
Impôt Recherche (C.I.R) depuis 2004.
Une création nécessaire
Titulaire d'un doctorat en physio-pharmacologie, Marie Le Grand décide
de créer en 2000 la société PhysioStim, épaulée
par une collaboratrice également titulaire d'un doctorat en électrophysiologie.
A l’origine du nom PhysioStim (PHYSIOlogie et STIMulation): le domaine
principal d'activité de la société est l'électrophysiologie
cardiaque. La création repose sur la mise en place, en 1997, de directives
européennes demandant la réalisation d'études réglementaires
de pharmacologie de sécurité pour les dossiers de proposition
d'une nouvelle molécule (CPMP/986/96).
Soutenue par le département du Tarn, Tarn Entreprendre, la région
Midi-Pyrénées, Midi-Pyrénées Expansion et l'ANVAR,
et face à une faible concurrence, PhysioStim devient un partenaire
incontournable des compagnies pharmaceutiques et des sociétés
de biotechnologie.
Une niche très spécialisée
La pharmacologie de sécurité cardiaque est particulièrement
représentée par le test du hERG, canal potassique responsable
de la repolarisation cardiaque et hautement impliqué dans les phénomènes
de prolongation de l’intervalle QT de l’électrocardiogramme.
PhysioStim propose ainsi à ses clients l’enregistrement de courants
ioniques humains obtenus à partir de lignées cellulaires (HEK-293)
transfectées de façon stable avec différentes protéines
humaines : canal hERG, canal sodique humain Nav1.5 ou canal potassique humain
KvLQT1, dont le dysfonctionnement peut être impliqué dans le
syndrome du QT long.
De plus, afin d’apporter une vision constitutive des effets cardiaques
induits par vos molécules, nos experts vous proposent également
l’enregistrement de potentiels d’actions cardiaques, tant en conditions
normales que physiopathologiques, phénomènes électriques
résultant de l’échange de différents ions à
travers les protéines « canal » de la membrane cellulaire.
La guideline ICHS7B, focalisée sur l’allongement de l’intervalle
QT, avance l’importance du test sur l’inhibition du canal potassique
de type hERG (présent dans 93% des études dossiers), mais ce
dernier n’est pas suffisant à lui seul pour l’évaluation
du potentiel arrythmogène d’une molécule.
Afin de compléter son niveau d’expertise, PhysioStim met en place
un nouveau modèle sur cardiomyocytes isolés qui permettra d’enregistrer
tous types de courants ioniques et potentiels d’action sur des systèmes
plus physiologiques. Ce modèle apportera une vision globale des mécanismes
physiologiques cardiaques, élaboré à l’échelle
cellulaire.
PhysioStim propose également un autre modèle, ex-vivo, le cœur
isolé perfusé type Langendorff, qui permet d’enregistrer
des paramètres tels que : fréquence cardiaque, ECG, QTc, débit
coronaire … apportant des éléments complémentaires
quant aux effets cardiaques des molécules.
Il est important de rappeler que les tests effectués par PhysioStim
ne sont pas destinés simplement à des molécules à
cible cardiovasculaire mais que toute autre molécule (neurologique,
antibiotique, anticancéreux, histaminique, …) peut avoir des
effets sur l’intervalle QT et doit, de ce fait, être contrôlée
de la même façon sur le risque proarrythmique.
Vers l’international…
PhysioStim fait face à la concurrence directe d’autres CROs,
qu’elles soient européennes ou américaines, mais aussi
à l’émergence de technologies « automatisées
» et de sociétés multiservices, présentant un package
complet d’études précliniques.
L’une des difficultés principales dans sa démarche export
est de pénétrer les grands groupes pharmaceutiques internationaux
et de faire valoir son savoir-faire. Pour cela, un communiqué de presse
à diffusion mondiale a notamment été réalisé
par le biais d’une organisation spécialisée, de manière
à communiquer sur les nouveaux modèles que PhysioStim met en
place. Cette communication est appuyée par des démarches commerciales
autour de congrès internationaux comme BIOEUROPE, EUROBIO, BIOSQUARE,
BIOSPRING, BIOMED, BIO USA, SPS… pour augmenter la génération
de contacts et favoriser la visibilité de PhysioStim sur le marché
international, grâce à sa participation aux conventions d’affaires,
rendez-vous d’affaires en B to B (business to business).
La jeune entreprise consacre ainsi chaque année un budget pour la participation
aux différents congrès, en Europe ou aux USA, une participation
en partie subventionnée par des organismes régionaux.
PhysioStim garantit la qualité de son expertise dans le domaine de
l’électrophysiologie cardiaque dans le monde entier. Cette reconnaissance
à l’échelle mondiale va lui permettre de poursuivre son
développement et de devenir un acteur reconnu parmi les sociétés
prestataires de services de l’industrie pharmaceutique.
Grâce au développement de ses nouveaux modèles, PhysioStim
prévoit, à terme, d’agrandir ses locaux et d’augmenter
son effectif. Forte de son équipe expérimentée, elle
entend occuper une place prépondérante dans le domaine de la
pharmacologie de sécurité cardiaque in vitro à l’échelle
internationale.
MH