2017-02-06 
Néovacs annonce que le Comité Indépendant de Surveillance des données et de la tolérance (IDSMB), confirme le bon déroulement de l'essai clinique de phase IIb dans le Lupus

Paris, le 2 février 2017 – Néovacs (Alternext Paris : ALNEV), leader de l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce aujourd’hui avoir reçu les conclusions du Comité Indépendant de Surveillance des données et de la Tolérance (IDSMB, « Independent Data Safety Monitoring Board ») en faveur de la poursuite de son étude clinique de phase IIb, avec son produit phare, l’IFNα Kinoïde, dans le traitement du Lupus.

Dr. Thérèse Croughs, Directrice Médicale de Néovacs, commente : « Nous sommes satisfaits que le iDSMB, à l’issue de la 2ème réunion de revue des données, ait adressé une conclusion favorable pour notre étude de phase IIb dans le Lupus : une maladie rare à l’échelle mondiale, avec un besoin médical élevé et non satisfait à ce jour. Nous avons déjà recruté plus des deux tiers des patients sur les 178 attendus dans notre étude. À ce stade, il s’agit d’une étape importante pour la poursuite de cette étude et le développement clinique de l’IFNα Kinoïde.»

Ce comité de surveillance indépendant, composé d’experts pluridisciplinaires et internationaux a été mis en place, conformément au protocole, pour assurer une revue régulière des données collectées tout au long de l’essai et garantir le bon déroulement de l’étude. Ce comité est également informé, des nouvelles données pertinentes du protocole et/ou des autres études en cours avec l’IFNα Kinoïde. Enfin, ce comité peut cependant prendre une décision d’arrêt ou de modification de l’essai en fonction de ces données revues.

Cet essai de phase IIb s’inscrit dans une étude clinique internationale randomisée versus Placebo, multicentrique initiée en septembre 2015 dans le lupus érythémateux systémique (LES) (étude IFN-K-002). Cette étude a pour objectif d’évaluer l’efficacité biologique et clinique de l’IFNα Kinoïde, produit le plus avancé du portefeuille produits de Néovacs, chez des patients atteints de forme modérée à sévère du Lupus. L’essai prévoit d’inclure 178 patients, dans 21 pays en Amérique latine, Asie, Europe, et aux États-Unis.

 

A propos de Néovacs

Coté sur Alternext Paris depuis 2010, Néovacs est devenu un acteur majeur dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires. Grâce à sa technologie innovante induisant une réponse immunitaire polyclonale, protégée potentiellement jusqu’en 2032 par 5 familles de brevets, Néovacs concentre ses efforts de développement clinique sur l’IFNα-Kinoïde pour le traitement du Lupus et de la Dermatomyosite. Néovacs réalise également des travaux précliniques sur d’autres vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes, cancers, allergies et diabète de type 1. L’ambition de cette « approche Kinoïde » est de permettre aux patients de mieux supporter un traitement à vie qui serait plus efficace, bien toléré et très souple dans son administration. Néovacs est éligible au plan PEA-PME.

Visitez le site web : http://neovacs.fr/



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