2022-06-13
Poxel annonce l’obtention d’un brevet d’une nouvelle forme solide du PXL065 qui confère au produit une protection additionnelle jusqu’en 2041
• Les résultats de l’étude de Phase II (DESTINY-1) pour le PXL065 dans la NASH sont attendus au troisième trimestre 2022
POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, annonce aujourd'hui que le Bureau américain des Brevets et des Marques (U.S. Patent and Trademark Office - PTO) a délivré à Poxel le brevet américain n°11319313 qui représente un nouveau brevet pour le PXL065, nouveau stéréoisomère R de la pioglitazone stabilisé par substitution au deutérium. Ce nouveau brevet décrit une forme spécifique du PXL065 aux propriétés uniques. De surcroît, il confère une protection additionnelle au PXL065 jusqu'en 2041, avec une couverture internationale et une extension potentielle de la durée du brevet de 5 ans supplémentaires.
Le Directeur général de Poxel, Thomas Kuhn, a déclaré : « Nous sommes ravis que nos efforts continus afin de renforcer notre portefeuille de brevets aient abouti à l’ajout de ce nouveau brevet clé pour la protection du PXL065. Ce nouveau brevet vient prolonger l'exclusivité du PXL065, et nous avons également procédé aux demandes de dépôts de brevet pour l’étendre mondialement. Nous sommes également impatients de publier les premiers résultats de la phase II de l’étude DESTINY-1 pour le PXL065 dans la NASH, attendus au troisième trimestre ».
Acquis en 2018, dans le cadre d'un accord stratégique avec DeuteRx, le PXL065 est le stéréoisomère R de la pioglitazone, sa molécule mère, stabilisé par substitution au deutérium. Il est actuellement évalué dans une étude de phase 2 (DESTINY-1) pour la NASH, dont les résultats sont attendus au troisième trimestre 2022, et sera évalué dans une étude clinique de preuve de concept (POC) de phase IIa dans l'adrénoleucodystrophie (ALD), qui sera lancée dès que possible, sous réserve de l'obtention de financements additionnels.
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A propos de Poxel :
Poxel est une société biopharmaceutique dynamique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines maladies rares. La Société dispose actuellement de programmes cliniques et opportunités à un stade précoce de développement provenant de son activateur de la protéine kinase activée par l'adénosine monophosphate (AMPK) et de ses plateformes de molécules de thiazolidinediones deutérées (TDZ) pour le traitement de maladies métaboliques chroniques et rares. Pour le traitement de la NASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) est en cours d’évaluation dans un essai de Phase II (DESTINY-1). Le PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), a terminé avec succès une étude de Phase IIa de preuve de concept pour le traitement de la NASH en atteignant ses objectifs. Dans le domaine de l'adrénoleucodystrophie (ALD), maladie métabolique héréditaire rare, la société a l'intention d'initier des études de preuve de concept de Phase IIa avec les PXL065 et PXL770 chez des patients atteints d'adrénomyéloneuropathie (AMN). TWYMEEG® (Imeglimine), produit phare de Poxel et premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial, a été approuvé au Japon et est commercialisé pour le traitement du diabète de type 2. Poxel prévoit de recevoir de Sumitomo Pharma des redevances et des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, en Corée du Sud, à Taïwan et dans neuf autres pays d’Asie du Sud-Est. La Société entend poursuivre son développement par une politique proactive de partenariats stratégiques et le développement de son portefeuille de candidats médicaments. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.
Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com