2023-05-10
MedinCell - Approbation de la FDA et lancement commercial aux États-Unis
MedinCell et son partenaire Teva ont annoncé l’approbation par la FDA de mdc-IRM, le premier produit basé sur la technologie BEPO® de MedinCell1
Ce nouveau traitement pour la schizophrénie sera disponible dans les prochaines semaines aux États-Unis sous le nom UZEDY™
MedinCell recevra des royalties sur toutes les ventes et jusqu’à 105 millions de dollars sous forme de milestones commerciaux
Deux autres produits issus de la plateforme technologique BEPO® de MedinCell sont actuellement en Phase 3 et plusieurs autres sont en développement
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Christophe Douat, président du directoire de MedinCell a déclaré : « C’est un moment chargé d’émotions pour MedinCell. Nous sommes à un tournant, un point d’inflexion, et ce n’est que le début. L'approbation d'UZEDY par la FDA valide notre technologie et notre savoir-faire. Nous avons maintenant un produit sur le marché avec un potentiel commercial important aux États-Unis. Compte tenu des caractéristiques différenciantes d'UZEDY et des résultats positifs de la phase 3, nous pensons qu’il peut devenir un nouveau traitement de référence pour les patients atteints de schizophrénie. Cette étape majeure dans l'évolution de MedinCell va profiter à tous les produits de notre portefeuille et accroître notre visibilité. Notre équipe et notre partenaire ont effectué ensemble un travail exceptionnel. Ce succès va au-delà de MedinCell, c'est aussi une grande nouvelle pour toute la filière biotech française. »
Jaime Arango, directeur financier de MedinCell a déclaré : « Nous atteignons le stade commercial avec un partenaire idéal pour exploiter tout le potentiel d'UZEDY. Teva construit une franchise en schizophrénie. Sa force de ventes américaine a fait récemment la démonstration de son efficacité sur la même cible de prescripteurs que UZEDY. Nous allons percevoir des royalties dès les premières ventes et nous pourrons en plus recevoir jusqu’à 105 M$ de milestones commerciaux dans les années à venir. A court terme, cette approbation déclenche le paiement par Teva de 4 M$ à MedinCell et nous permet d’accéder à la troisième tranche du prêt de la BEI d’un montant de 10 M€2. »
