2023-06-08
Servier renforce sa position de leader dans l'inhibition des mutations IDH avec de nouvelles données positives sur la leucémie myéloïde aiguë avec mutation IDH1 à l'ASCO
Les données actualisées de l’étude de phase III AGILE montrent un allongement supplémentaire de la survie globale médiane à 29,3 mois avec TIBSOVO® (ivosidénib, comprimés) en association avec l’azacitidine et confirment le bénéfice maintenu de TIBSOVO comme traitement de première ligne de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée, chez le patient inéligible à la chimiothérapie d’induction intensive.
L’analyse de l’étude d’expansion de phase I identifie les caractéristiques cliniques et moléculaires des patients atteints de LMA qui présentent une réponse significative à TIBSOVO
BOSTON (États-Unis), 6 juin 2023 – Servier, groupe pharmaceutique international, a présenté aujourd’hui des données actualisées d’efficacité et de sécurité d’emploi de l’étude internationale de phase III AGILE portant sur le TIBSOVO® (ivosidénib, comprimés) en association avec la chimiothérapie azacitidine pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée. Il a également présenté une nouvelle analyse de la réponse au traitement par TIBSOVO, un inhibiteur de l’enzyme isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) mutée, lors du congrès annuel 2023 de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology). Première thérapie ciblée spécifique de la mutation IDH1 à démontrer une amélioration de la survie globale (SG) en association avec l’azacitidine par rapport à l’azacitidine plus un placebo, TIBSOVO a également été récemment approuvé par la Commission européenne en Europe.
« Servier est à la pointe de la recherche et du développement clinique des inhibiteurs de l’IDH comme nouvelle approche thérapeutique pour un grand nombre de cancers difficiles à traiter » a déclaré Susan Pandya, M.D., Vice President Clinical Development and Head of Cancer Metabolism Global Development Oncology & Immuno-Oncology, chez Servier. « Nous sommes heureux de présenter à l’ASCO de nouvelles données qui démontrent une fois de plus les bénéfices cliniques et de survie significatifs du traitement de première ligne avec l’association TIBSOVO/azacitidine chez les patients atteints de LMA avec mutation IDH1, inéligibles à la chimiothérapie d’induction intensive ».
