2023-06-09
Servier présente des données impactantes issues de l'étude pivot de phase III INDIGO sur le vorasidénib dans le gliome
Le vorasidénib a démontré une amélioration de la survie sans progression avec une médiane de 27,7 mois chez les patients atteints d’un gliome résiduel ou récurrent IDH1/2 muté de grade 2 ; le principal critère secondaire, à savoir le temps jusqu’à la prochaine intervention, est significativement amélioré dans le bras vorasidénib
Les résultats présentés lors de la session plénière de l’ASCO 2023 sont d’une importance significative pour les patients atteints de gliome diffus avec mutation IDH
Les résultats de l’étude INDIGO ont été publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine
BOSTON, 5 juin 2023 – Servier, un leader en oncologie qui s’engage à trouver des traitements innovants pour les patients qu’il sert, a présenté aujourd’hui les résultats de l’essai clinique pivot de phase III INDIGO portant sur le vorasidénib, un double inhibiteur des enzymes mutées IDH1/2, sélectif et à fort pouvoir pénétrant dans le cerveau, administré par voie orale chez des patients atteints d’un gliome de bas grade résiduel ou récurrent présentant une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 ou 2 (IDH1/2) qui ont été précédemment traités uniquement par chirurgie. INDIGO a atteint son critère primaire de survie sans progression (SSP) selon le comité de revue indépendant en aveugle (CRIA) et son principal critère secondaire de temps jusqu’à la prochaine intervention (TJPI) lors de la deuxième analyse intermédiaire pré-spécifiée. Les données ont été présentées sous forme d’abstract de dernière minute lors de la session plénière du congrès annuel 2023 de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology), et publiées simultanément dans le New England Journal of Medicine.
