2023-08-18
ABIONYX Pharma réussit la fabrication d’un deuxième lot d’ApoA-I humaine recombinante CER-001
selon le nouveau bioprocédé industriel innovant et robuste
• Succès avéré de la bioproduction industrielle de CER-001, l’un des biomédicaments les plus avancés
• Confirmation de l’amélioration du rendement et de la simplification du processus de bioproduction
• Positionnement sur la trajectoire de bioproduction exigeant la réalisation de 3 lots consécutifs pour l’Autorisation de Mise sur le Marché
Communiqué de presse au format PDF
Toulouse, FRANCE, Lakeland, ETATS-UNIS, 26 juillet 2023, 18h30 – ABIONYX Pharma, (FR0012616852 – ABNX – éligible PEA PME), société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes basées sur la seule ApoA-I naturelle recombinante au monde, annonce le succès de la réalisation d’un deuxième lot pour la bioproduction industrielle en BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de CER-001 selon une méthode innovante et robuste.
Succès avéré de la bioproduction industrielle de CER-001, l’un des biomédicaments les plus avancés
ABIONYX a réussi la fabrication en accord avec les conditions BPF d’un deuxième lot de CER-001 en utilisant le nouveau procédé industriel innovant et robuste. ABIONYX confirme ainsi que la nouvelle chaîne de production liée à une approche innovante et efficace est prête pour l’accès au marché de l’Apothérapie, basée sur la seule proténe ApoA-I naturelle recombinante. Toutes les étapes du processus de bioproduction permettent d’accroître le rendement de production et de servir ainsi les marchés visés aussi bien dans les maladies rénales, le sepsis ou l’ophtalmologie.
