2024-02-23
La FDA et l'EMA acceptent les soumissions réglementaires de demande d’autorisation sur le marché du vorasidenib pour le traitement du gliome diffus présentant une mutation d'un gène IDH
Le vorasidenib sera le premier traitement ciblé contre le gliome diffus présentant une mutation d'un gène IDH, une tumeur cérébrale maligne et incurable, s’il est approuvé.
Dans les études cliniques, le vorasidenib a démontré une forte pénétration de la barrière hémato-encéphalique, ainsi que des améliorations cliniquement et statistiquement significatives de la survie sans progression et du délai jusqu'à la prochaine intervention.
L'approbation du vorasidenib représenterait la sixième indication de Servier approuvée pour un traitement « first-in-class » dans le cancer avec mutation d'un gène IDH.
