2024-06-10
OSE Immunotherapeutics et le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes présentent une analyse positive de l’essai clinique de Phase 1/2 évaluant l’immunothérapie FR104/VEL-101 en transplantation rénale
Nantes, France – le 5 juin 2024, 7 heures 30 – OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo: OSE) et le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes ont présenté en session orale une analyse positive des données issues de la première utilisation en transplantation rénale de l’anti-CD28 FR104/VEL-101 au congrès annuel « American Transplant Congress » (ATC) qui se tient à Philadelphie (du 1er au 5 juin 2024). Au total, trois présentations orales sur FR104/VEL-101 ont été présentées à ce congrès.
Une première communication orale, intitulée : « Première utilisation du FR104, molécule anti-CD28 en transplantation rénale chez l'homme », présentée le Professeur Gilles Blancho, Directeur de l’ITUN* du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes et de Nantes Université, Investigateur principal de l’étude, rapporte les données positives de l’étude clinique de Phase 1/2 FIRsT évaluant FR104/VEL-101 chez des patients ayant reçu une allogreffe rénale. Cette étude est menée sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes dans le cadre d’un accord de collaboration avec OSE Immunotherapeutics.
Une deuxième communication orale, intitulée: “Safety, Pharmacokinetics (PK), and Pharmacodynamics (PD) of Fixed-Dose, Subcutaneous (SQ) Administration of VEL-101, an Anti-CD28 Pegylated Monoclonal Antibody Fragment, in Healthy Participants”, présentée par Veloxis Pharmaceuticals, le partenaire d’OSE Immunotherapeutics, décrit les résultats de l’essai clinique d’escalade de dose de Phase 1 évaluant la sécurité, la pharmacodynamique et la pharmacocinétique de doses uniques croissantes de FR104/VEL-101 administré en sous-cutané chez des participants sains.
Une troisième communication orale, intitulée : “Combined blockade of the CD154 and CD28 co-stimulation pathways attenuates pathogenic alloimmunity and prolongs survival in cynomolgus cardiac allografts”, présentée par l’équipe du Pr. Richard Pierson (Massachusetts General Hospital, Harvard University, Boston, États-Unis), rapporte les données précliniques positives d’efficacité de FR104/VEL-101 administré en monothérapie ou en combinaison avec un anticorps anti-CD40L pour prévenir le rejet chronique et aigu d’une allogreffe cardiaque.
