2024-06-30
Publication dans le NEJM des données positives de phase III du Dupixent dans le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’enfant âgé de 12 mois à 11 ans
* La majorité des patients de cette tranche d’âge traités par Dupixent pour une œsophagite à éosinophiles ont présenté une rémission histologique et des améliorations soutenues pendant une durée pouvant aller jusqu’à un an.
* Dupixent est le premier et le seul médicament indiqué aux États-Unis pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles des patients de cette tranche d’âge.
Paris et Tarrytown (New York), le 26 juin 2024. The New England Journal of Medicine a publié les résultats d’une étude positive de phase III consacrée au Dupixent (dupilumab) dans le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’enfant âgé de 12 mois à 11 ans.
Cette étude a montré qu’à la semaine 16, plusieurs indicateurs clés de la maladie s’étaient significativement améliorés pour une plus grande proportion d’enfants traités par une dose élevée de Dupixent, calculée en fonction du poids, comparativement à ceux traités par placebo. Les données de cette étude ont motivé à la fois l’examen prioritaire que la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé au Dupixent et son approbation pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’enfant âgé de 12 mois à 11 ans pesant au moins 15 kg. Elles forment également la base de la demande d’AMM pour cette tranche d’âge qu’examine actuellement l’Agence européenne des médicaments.
L’œsophagite à éosinophiles est une maladie inflammatoire chronique et évolutive associée à une inflammation de type 2 qui altère l’œsophage et son fonctionnement. Ses symptômes pouvant être confondus avec ceux d'autres maladies, son diagnostic est difficile à établir ou tarde à l’être. Cette maladie peut gravement compromettre la capacité des enfants à s’alimenter et causer des douleurs abdominales, des troubles de la déglutition, des brûlures d’estomac, des vomissements et des retards de croissance. Un traitement continu peut être nécessaire afin de réduire le risque de complications et de ralentir l’évolution de la maladie.
