2024-09-25
Approbation du Sarclisa aux États-Unis : premier anti-CD38, en association avec un traitement conventionnel, pour les patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligibles à une transplantation
• Approbation fondée sur les résultats positifs de l’étude de phase III IMROZ ayant démontré que le Sarclisa, en association avec du bortézomib, du lénalidomide et de la dexaméthasone (VRd), a significativement amélioré la survie sans progression, comparativement au traitement de référence, chez des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligibles à une transplantation autologue de cellules souches.
• Cette troisième indication pour le Sarclisa, faisant suite à une évaluation prioritaire de la FDA, souligne la volonté de Sanofi de combler un vide thérapeutique important dans la prise en charge du myélome multiple (MM).