2025-01-08 
PHAXIAM Therapeutics présente les données cliniques de l’étude pilote PhagoDAIR, dont les résultats confirment le design de l’étude clinique de Phase II GLORIA

•    Cette étude pilote non comparative1 incluant des patients présentant une infection sur prothèse ostéo-articulaire (PJI), a recruté 29 patients, dont 26 évaluables pour l’activité clinique sur les 64 initialement prévus, en raison de critères d’inclusion trop restrictifs
•    Les données cliniques obtenues dans le bras expérimental « Phages » (n=19), issues de patients ayant eu une seule injection intra-articulaire :
  •    confirment l’innocuité des phages anti-Staphylococcus aureus (S. aureus) de PHAXIAM,
  •    montrent un taux de contrôle de l’infection de 74% (14/19) et sont très cohérentes avec les données observées dans le cadre des traitements compassionnels.
•    Les données cliniques issues de 2 des 4 patients en récidive (3 dans le bras phage un dans le bras témoin), ayant bénéficié de la thérapie de sauvetage, démontrent un contrôle de l’infection à 12 semaines, après avoir reçu 3 injections intra-articulaires de phages
•    Le taux global de contrôle de l’infection, combinant le traitement initial et les patients ayant bénéficié d’un traitement de sauvetage après une rechute, avec 1 ou 3 administrations, est augmenté à 80% (16/20)
•    PHAXIAM se concentre désormais sur l’étude de Phase II GLORIA qui prévoit l'inclusion de 100 patients, sur des critères élargis par rapport à PhagoDAIR, en Europe et aux Etats-Unis, à partir du 1er trimestre 2025 et dont l’objectif est d’apporter une preuve de concept robuste du bénéfice clinique de ses phages anti-S. aureus dans les PJI, après trois injections de Phages

 

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