Janvier 2009- n°139
Erweka : l’innovation dans le domaine des tests de dissolution
ERWEKA, localisé près de Francfort / Allemagne, est
un fabricant mondialement reconnu d'équipement de contrôle pharmaceutique,
exigé dans les domaines de la R&D, du contrôle Qualité
et du contrôle in-process. L’histoire de la société
a débuté en 1950 et ERWEKA a aujourd’hui des clients dans
le monde entier, parmi lesquels de nombreuses sociétés de premier
plan.
La gamme de produits ERWEKA comprend l’Équipement Polyvalent,
dont la réputation n’est plus à faire, l’équipement
de dissolution (Autonome et automatisé), des appareils de contrôle
de désintégration, des appareils de contrôle de la dureté
des comprimés (semi - et entièrement automatisé), des
appareils de contrôle de friabilité, des appareils de contrôle
des granules et des presses à comprimer pour petite fabrication.
Tout l'équipement ERWEKA est entièrement conforme aux standards
réglementaires (USP et EP) et est livré avec la documentation
IQ/OQ et PQ, si exigée. En France, ERWEKA possède un bureau
commercial, ainsi qu’un Service Après Vente.
ERWEKA a lancé en 2008 sa dernière nouveauté le système
RoboDis®, developpé pour assurer jusqu’à 20 tests
de dissolution entièrement automatisés selon les standard USP,
EP et JP. Contrairement aux systèmes automatisés conventionnels,
RoboDis® gère deux appareils de contrôle de dissolution 8
stations, pilotés par un bras robotisé tridimensionnel, ce qui
augmente de façon significative la souplesse ainsi que le débit.
Ce système a été développé en étroite
collaboration avec Bayer HealthCare à Leverkusen, Allemagne. Il est
le résultat d’un savoir-faire opérationnel exceptionnel,
acquis au cours de 15 années d’expérience en optimisation
et automatisation de process, au sein des laboratoires de mise au point de
méthodes et de contrôle qualité.
Selon l’accord en vigueur, le premier système RoboDis à
analyse fibre-optique est opérationnel depuis quelques mois chez Bayer
HealthCare à Berlin. "Nos tests intensifs pendant ces derniers
mois ont démontré qu’il ne s’agit plus d’un
prototype. RoboDis est maintenant prêt à intégrer nos
activités journalières." affirme Madame Dr. Kerstin
Pauli, responsable Dissolution Testing chez Bayer HealthCare. Deux autres
systèmes, dont un avec analyse HPLC, sont en cours d’installation
chez Bayer.
" RoboDis représente la prochaine étape innovante dans
le domaine du test de dissolution. Nous sommes certains que ce système.
deviendra une référence et qu’il sera reconnu par la plupart
des acteurs dans ce domaine" rajoute Mr. Christian G. Müller,
PDG d’ERWEKA.