2022-10-12
Le Laboratoire Galapagos reçoit un avis positif du CHMP pour la mise à jour du RCP européen de Jyseleca® sur la base des données de sécurité sur la fonction testiculaire des études MANTA et MANTA-RAy.
Le Laboratoire Galapagos annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) et le comité scientifique de l'Agence européenne des médicaments (EMA), ont adopté un avis positif sur la demande de modification de type II du RCP de Jyseleca® (filgotinib), un inhibiteur préférentiel de JAK1 administré une fois par jour par voie orale, afin de modifier les mentions du RCP européen concernant la fonction testiculaire après traitement des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) et de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC).
