2022-12-15
Le cénobamate (ONTOZRY®), pour le traitement en association des crises d'épilepsie focales non contrôlées chez l’adulte, est maintenant disponible en France et en Belgique
Les résultats du cénobamate montrent des taux de patients libres de crise sans précédent.
Angelini Pharma, société pharmaceutique internationale appartenant au groupe privé italien Angelini, a annoncé aujourd'hui que le cénobamate (ONTOZRY®) est désormais disponible en France et en Belgique pour le traitement en association des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients adultes atteints d’une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. Ce produit a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments en mars 2021.2 Environ 40 % des patients adultes atteints d'épilepsie focale ne sont toujours pas libres de crises, après deux médicaments antiépileptiques (MAE). 3 L'efficacité et la tolérance du produit ont été évaluées dans trois essais cliniques portant sur plus de 1 900 patients adultes souffrant de crises d'épilepsie focales non contrôlées.
L’essai principal (l’étude C017) publié dans The Lancet Neurology est un essai multicentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé versus placebo, a démontré que le cénobamate aux doses de 100 mg, 200 mg et 400 mg/jour améliore nettement le contrôle des crises par rapport au placebo chez les patients adultes souffrant de crises focales et prenant 1 à 3 MAE.
