2023-04-26
Résultats très positifs un mois après l’implantation de la valve cardiaque mitrale Epygon sur une première patiente
• Evolution très positive lors du suivi à un mois de la patiente implantée avec la valve mitrale Epygon.
• Validation par le Comité indépendant de sécurité et de surveillance des données pour poursuivre l’étude pilote Minerva.
• Plusieurs patients déjà identifiés dans les centres d’investigation en Europe pour progresser dans l’essai clinique.
Aix-en-Provence, le 17 avril 2023 – 17h45 CET - Affluent Medical (code ISIN : FR0013333077 – mnémonique : AFME), MedTech française spécialisée dans le développement international et l’industrialisation de prothèses médicales innovantes, à un stade clinique, pour traiter la pathologie de la valve mitrale cardiaque et l’incontinence urinaire, annonce aujourd’hui des résultats très positifs de suivi à un mois de la patiente implantée en février dernier par voie transcathéter mini-invasive d’une valve cardiaque mitrale biomimétique Epygon dans le cadre de l’étude clinique pilote Minerva. Cette première implantation réussie avait été réalisée avec succès, par le Pr Stefano Salizzoni, MD, PhD - co[1]investigateur de l’étude – et son équipe, à l’Hôpital Molinette de la Santé et des Sciences de Turin – en Italie. La patiente implantée présentait un profil d’insuffisance mitrale sévère associé à des facteurs de comorbidités : diabète sévère, régurgitation tricuspidienne sévère pourvu d’un pacemaker, et souffrant d’une cardiopathie ischémique, avec risque d’infarctus. Elle a bénéficié d’une implantation par voie transcathéter, évitant ainsi une procédure à cœur ouvert, avec une durée de positionnement de la valve de quinze minutes et un bref séjour en soins intensifs. Elle est sortie rapidement de l’hôpital pour une réhabilitation cardiaque à J+5 après l’intervention.
