2023-09-04
MedinCell annonce le succès du recrutement pour l’étude clinique de phase 3 de F14 (mdc-CWM), un traitement first-in-class localisé pour soulager la douleur après la pose d’une prothèse du genou
• Le recrutement est terminé après la randomisation de 151 patients répartis dans sept centres aux États-Unis
• L'étude qui a démarré en novembre 2022 se déroule comme prévu avec des résultats d'efficacité attendus au premier trimestre 2024
• F14 (mdc-CWM) est une formulation à libération prolongée d’un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), le célécoxib, administré dans l’articulation au moment de la pose d’une prothèse du genou
• F14 (mdc-CWM) vise à faciliter la récupération des patients en soulageant la douleur par le traitement de l’inflammation accélérant ainsi l'amélioration de la motricité du genou et réduisant potentiellement le besoin d'opioïdes addictifs
• F14 (mdc-CWM) est le troisième produit utilisant la technologie propriétaire BEPO® de MedinCell à atteindre ou à avoir terminé un essai clinique de Phase 3
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MedinCell annonce aujourd'hui que son partenaire, Arthritis Innovation Corporation (AIC), qui dirige et finance toutes les activités de développement de F14 (nom de code MedinCell : mdc-CWM), a terminé le recrutement des patients pour la première des deux études cliniques de phase 3 conduite sur des patients subissant une arthroplastie (pose d’une prothèse) totale du genou. F14 (mdc-CWM) est une formulation à libération prolongée d'un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), le célécoxib, administré dans l'espace intra-articulaire à la fin de la pose de la prothèse.
