2023-11-09
Aelis Farma annonce les résultats positifs d’études non-cliniques réglementaires pour l'entrée de son premier CB1-SSi, AEF0117, en étude clinique de phase 3 dans le traitement des troubles liés à la consommation excessive de cannabis
Aelis Farma annonce les résultats positifs d’études non-cliniques réglementaires pour l'entrée de son premier CB1-SSi, AEF0117, en étude clinique de phase 3 dans le traitement des troubles liés à la consommation excessive de cannabis
Résultats positifs des études toxicologiques in vivo dans lesquelles AEF0117 démontre un index thérapeutique très favorable, plus de 13 000 fois supérieur à la dose active :
• Études de toxicité chronique par voie orale (6 mois chez les rats et 9 mois chez les chiens) permettant un traitement chronique sans restriction chez l'homme
• Études de toxicologie reproductive démontrant que AEF0117 ne modifie pas les développements embryonnaires et embryofoetaux
• Études de toxicité juvénile permettant l'administration de AEF0117 chez les adolescents, une population cible importante dans les troubles liés à la consommation excessive de cannabis (addiction)
• Résultats positifs des études de phototoxicité démontrant que AEF0117 ne réagit pas à la lumière du soleil
Finalisation du développement du principe actif et du produit pharmaceutique à un stade avancé, permettant son administration dans le cadre d’études cliniques de phase 3
Réalisation d'une étude sur les risques environnementaux indiquant que AEF0117 ne présente aucun risque pour l'environnement
Développements non-cliniques confirmant l’avis positif d’un comité d'experts indépendants (DSMB) sur les 115 premiers patients de l’étude de phase 2b de AEF0117 (fin du recrutement attendue au T4 2023) validant la bonne tolérance de AEF0117 chez les personnes souffrant d’addiction au cannabis
