2024-01-05
Lilly reçoit l’autorisation européenne de mise sur le marché pour Mounjaro® (tirzépatide), pour le contrôle du poids chez les adultes en situation d'obésité ou de surpoids avec au moins une comorbidité
Neuilly-sur-Seine, le 14 décembre 2023 - Le laboratoire Lilly annonce avoir obtenu le 11 décembre 2023 la décision de la Commission Européenne octroyant l’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour Mounjaro® (tirzépatide) dans le contrôle du poids chez les adultes en situation d'obésité ou de surpoids avec au moins un facteur de comorbidité lié au poids. Cette homologation fait suite à un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) en date du 9 novembre 2023 dernier.
Mounjaro® est indiqué en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique pour le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez des adultes avec un indice de masse corporelle (IMC) initial :
• ≥ 30 kg/m2 (obésité) ou
• ≥ 27 kg/m2 et < 30 kg/m2 (surpoids) en présence d’au moins un facteur de comorbidité lié au poids (par exemple, une hypertension artérielle, une dyslipidémie, un syndrome d’apnées obstructives du sommeil, une maladie cardiovasculaire, un prédiabète ou un diabète de type 2).
L’obtention de cette AMM européenne repose sur les résultats de l’étude de phase 3 SURMOUNT-1 chez des adultes en situation d'obésité ou en surpoids avec au moins une comorbidité, sans diabète de type 2. Elle se base également sur les données provenant des sous-groupes de patients vivant avec un diabète de type 2 et en situation d'obésité ou de surpoids, recrutés dans les essais cliniques du programme SURPASS.
