2024-02-12
Infarctus du myocarde : inclusion du premier patient dans l'étude clinique LIBERATE évaluant le glenzocimab
LIBERATE, première étude clinique évaluant le glenzocimab dans le traitement de l'infarctus du myocarde
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Paris, France, le 7 février 2024 - 18h00 CET - l'Université de Birmingham et Acticor Biotech sont fiers d'annoncer le traitement du premier patient dans le cadre de l'étude clinique LIBERATE visant à évaluer l'efficacité du glenzocimab dans l'infarctus du myocarde.
En 2022, l'Université de Birmingham et Acticor Biotech ont signé un accord de partenariat pour évaluer l'efficacité du glenzocimab dans l'infarctus du myocarde dans le cadre d'une nouvelle étude clinique appelée LIBERATE.
Après avoir obtenu l'autorisation réglementaire en août 2023, deux sites de recherche clinique de pointe, le Queen Elizabeth Hospital de Birmingham et le Northern General Hospital de Sheffield, vont participer activement à l'étude. Le Queen Elizabeth Hospital de Birmingham est prêt pour le recrutement depuis le 24 janvier 2024. Il est prévu que le Northern General Hospital de Sheffield soit actif d'ici la fin du mois de février 2024.
L'étude LIBERATE de phase 2b, randomisée et en double aveugle, inclura plus de 200 patients souffrant d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et devant subir une intervention coronarienne percutanée. L'objectif de l'étude est d'évaluer la tolérance et l'efficacité du glenzocimab 1 000 mg, par rapport au placebo, pour réduire la taille de l'infarctus du myocarde après 90 jours.
Le Docteur Mark Thomas, Professeur associé de Cardiologie à l'Université de Birmingham et cardiologue consultant honoraire, qui a conçu l'étude et mis en place son développement, déclare : "Nous sommes très heureux d'avoir commencé le recrutement dans l’étude clinique LIBERATE. Après des résultats très prometteurs chez des patients victimes d'un accident vasculaire cérébral, c'est la première fois que cette classe de médicaments est étudiée chez des patients souffrant d’un infarctus du myocarde. Nous remercions les patients de nous aider dans notre mission qui consiste à trouver de nouveaux traitements susceptibles de réduire les dommages causés par les crises cardiaques".
Professeur Robert Storey, Professeur de cardiologie à l'Université de Sheffield, cardiologue consultant honoraire et directeur de l'Unité de Recherche Cardiovasculaire au Northern General Hospital, déclare : "Nous sommes très heureux de recruter aujourd’hui des patients dans l'étude clinique LIBERATE. Cette étude explore le potentiel du glenzocimab dans la réduction des lésions cardiaques lors des infarctus du myocarde. Cette collaboration passionnante entre l'Université de Birmingham et Acticor Biotech pourrait apporter un bénéfice significatif aux personnes souffrant d'une crise cardiaque".
Le Professeur Jon Townend, Cardiologue consultant dans les Hôpitaux Universitaires de Birmingham, Professeur honorifique de cardiologie à l'Institut des Sciences Cardiovasculaires de l'Université de Birmingham, et Investigateur Principal de l’étude, déclare : "Nous sommes entrés dans la phase opérationnelle de l'étude et j'exprime ma gratitude à toute l’équipe de Birmingham et de Sheffield pour leurs efforts remarquables dans la gestion du recrutement des patients dans ces environnements de soins d'urgence critiques, ainsi que pour la collecte de données qualitatives en vue d'une analyse ultérieure. "
Adeline Meilhoc, Responsable du développement clinique d'Acticor Biotech, déclare : "Nous sommes ravis d'assister au démarrage opérationnel de l'étude, et nous réitérons notre entière confiance en nos partenaires qui contribueront de manière cruciale à son succès. Acticor Biotech se consacre à l'avancement des traitements de la phase aiguë des maladies thrombotiques. L’application du glenzocimab dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) représente un point essentiel dans l'engagement d'Acticor Biotech dans le progrès médical".
Les résultats de l'étude clinique LIBERATE sont attendus pour le quatrième trimestre 2025.
À propos d'Acticor : www.acticor-biotech.com
Acticor Biotech est une entreprise biopharmaceutique au stade clinique qui développe glenzocimab, un médicament innovant pour le traitement des urgences cardiovasculaires, notamment les accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
Les résultats positifs de l'étude de phase 1b/2a, ACTIMIS, publiés en janvier 2024 dans le Lancet Neurology (lien vers la publication) ont confirmé le profil de sécurité du glenzocimab et ont montré une réduction de la mortalité et des hémorragies intracérébrales dans le groupe traité par le glenzocimab chez les patients présentant un AVC. Ces résultats ont été confirmés par une analyse post-hoc de l'imagerie cérébrale à 0 et 24 heures utilisant l'intelligence artificielle (Brainomix, UK). Cette analyse indépendante a confirmé la diminution du nombre et du volume des lésions intracérébrales chez les patients traités par glenzocimab.
L’efficacité du glenzocimab est aujourd’hui évaluée dans une étude internationale de phase 2/3, ACTISAVE dont les résultats cliniques sont attendus au 2ème trimestre 2024.
En juillet 2022, Acticor Biotech a obtenu le statut « PRIME » de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour glenzocimab dans le traitement de l’AVC. Cette désignation permet à la société de renforcer ses interactions et d’obtenir des dialogues précoces avec les autorités réglementaires.
Acticor Biotech est soutenue par un panel d’investisseurs européens et internationaux (Mediolanum farmaceutici, Karista, Go Capital, Newton Biocapital, CMS Medical Venture Investment (HK) Limited, A&B (HK) Limited, Anaxago, et la fondation Armesa) et est cotée sur Euronext Growth Paris depuis novembre 2021 (ISIN : FR0014005OJ5 – ALACT).
