2024-04-17
Naobios et Sumagen signent un partenariat exclusif pour développer un vaccin contre le VIH
Naobios va réaliser le développement de procédé et produire des lots BPF pour des essais cliniques de phase II
Nantes, France, le 15 avril 2024 – Naobios, une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) qui offre des services pour le développement de procédés et la production selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de lots cliniques de médicaments à base de virus, annonce aujourd'hui la signature d'un partenariat avec Sumagen, une société de biotechnologie coréo-canadienne développant un candidat vaccin contre le VIH (sérotype 1). Naobios va réaliser le développement de procédés et la production de lots cliniques, pour les essais cliniques de phase II pilotés par Sumagen. Les termes financiers n'ont pas été divulgués.
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 39 millions de personnes vivaient avec le VIH fin 2022. La mise au point d'un vaccin contre le VIH est l'un des plus grands défis de la recherche médicale, car cela nécessite de bloquer de nombreuses formes génétiques du VIH. Naobios pilotera le processus de production du candidat vaccin anti-VIH complètement inactivé de Sumagen en vue de confirmer son innocuité et son efficacité dans le cadre d'un essai clinique de phase I. Naobios poursuivra ensuite le développement du procédé afin de préparer le vaccin anti-VIH-1 pour les essais cliniques de phase II.
Grâce à son site de production qui offre une biosécurité de niveau 3 (BSL3), Naobios dispose des capacités nécessaires pour développer et produire des vaccins contre des virus hautement pathogènes, tels que le VIH, pour lesquels aucun vaccin n'a encore été identifié. Naobios s’occupera des activités de développement et d'optimisation des processus pendant un an, puis du lancement de la production aux normes BPF pour les essais cliniques de phase II.
A propos de Sumagen
Sumagen est une société de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de produits pharmaceutiques, tels que des vaccins contre différents virus, basés sur la technologie des virus recombinants génétiquement modifiés. Ses principaux projets incluent un vaccin inactivé contre le VIH/SIDA et plusieurs développements de vaccins viraux infectieux utilisant une nouvelle plateforme technologique de vecteurs viraux rVSV atténués. L'entreprise a été fondée en septembre 2000 en Corée du Sud et a étendu son champ d'action en Amérique du Nord en 2008, avec Sumagen Canada Inc. Le Sumagen Research Institute a ouvert ses portes en 2018, dans les locaux de l'International Vaccine Institute (IVI) de Séoul, afin de favoriser la coopération dans le domaine de la recherche sur les vaccins destinés aux variants.
Sumagen a également élargi son portefeuille aux antibiotiques avec l'acquisition d'Inferrex, une entreprise canadienne spécialisée dans la recherche d'antibiotiques contre les super-bactéries.
www.sumagen.com
A propos de Naobios
Naobios, établissement pharmaceutique qui a rejoint le groupe Clean Biologics en 2019, est une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) qui offre des services pour le développement de bioprocédés, et la production selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de lots cliniques de vaccins viraux BSL2/BSL3, de virus oncolytiques, de challenge agents et de vecteurs viraux.
Forte de 15 ans d'expertise en bioprocédés, Naobios permet à ses clients d'amener en clinique le plus rapidement possible un produit candidat avec le niveau de qualité demandé, en utilisant un processus évolutif et industrialisable. La société, qui fait preuve d’agilité en termes de compétences, peut mener un projet du stade précoce jusqu’à la libération de lots cliniques de phase 1 et 2 et ce, à l’aide d’une seule et même équipe projet. Cette équipe hautement qualifiée possède l’expérience pour gérer un large éventail de virus, ainsi que de nombreuses lignées de substrats cellulaires.
Naobios, basée à Nantes (France), compte 40 collaborateurs.
www.naobios.com
