2024-04-24
La Commission Européenne approuve VELSIPITY® pour la prise en charge des patient âgés de 16 ans et plus atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active
• L’autorisation de mise sur le marché de VELSIPITY® est basée sur les résultats positifs d’efficacité et de tolérance obtenus dans le cadre des études de phase 3 ELEVATE UC
• Cette autorisation intervient 2 mois après l’avis positif du CHMP délivré le 14 décembre 2023
• Velspity® est le seul traitement avancé par voie orale autorisé à ce jour à partir de 16 ans pour la prise en charge de la rectocolite hémorragique modérée à sévère
Le 16 février 2024, la Commission Européenne a accordé une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour VELSIPITY® (étrasimod) pour le traitement des patients âgés de 16 ans et plus atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active ayant eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel ou à un agent biologique.1. VELSIPITY® est un modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P) de forme orale dont la dose recommandée et approuvée est de 2 mg une fois par jour1.
Velsipity® est une innovation thérapeutique2-3 qui propose un nouveau mécanisme d’action2 pour répondre à un besoin médical qui n’est à ce jour que partiellement couvert2. Il est à ce jour le seul traitement avancé par voie orale indiqué pour la prise en charge des patients de 16 ans et plus atteints de RCH modérée à sévère1.
Communiqué de presse
