2024-04-26
Lilly reçoit l'autorisation européenne de mise sur le marché pour tirzépatide (Mounjaro®) dans le stylo pré-rempli multidose KwikPen® pour deux indications
Neuilly-sur-Seine, le 23 avril 2024 – Le laboratoire Lilly annonce avoir obtenu le 19 avril 2024 la décision de la Commission Européenne octroyant l’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour la solution injectable de tirzépatide (Mounjaro®) dans le stylo pré-rempli multidose KwikPen®, pour deux indications :
Chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :
• en monothérapie, quand l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d’une intolérance ou de contre-indications.
• en association avec d’autres médicaments destinés au traitement du diabète.
En complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez des adultes avec un indice de masse corporelle (IMC) initial :
• ≥ 30 kg/m2 (obésité) ou
• ≥ 27 kg/m2 et < 30 kg/m2 (surpoids) en présence d’au moins un facteur de comorbidité lié au poids (par exemple, une hypertension artérielle, une dyslipidémie, un syndrome d’apnées obstructives du sommeil, une maladie cardiovasculaire, un prédiabète ou un diabète de type 2).
Cette homologation fait suite à un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain en date du 22 février 2024.
Cette décision de la Commission européenne permettra la mise à disposition du Tirzépatide dans un plus grand nombre de dispositifs d’administration afin de répondre au besoin des différents pays. Pour la France, un dossier a été soumis auprès de la Commission de la Transparence (Haute Autorité de Santé, HAS) afin d’obtenir le remboursement de Tirzépatide. « Ce traitement représente une nouvelle option thérapeutique pour aider les personnes vivant avec un diabète de type 2 à améliorer le contrôle de leur maladie, et les personnes en situation de surpoids avec comorbidités ou d’obésité à perdre du poids et à améliorer leur qualité de vie. » a déclaré le Docteur Myriam Rosilio, Directrice médicale de l'unité Diabète et Obésité, Lilly France.
Le KwikPen® est un stylo injecteur pré-rempli multidose. Lancé pour la première fois par Lilly en 2008, le KwikPen® est déjà utilisé pour administrer différents médicaments développés par Lilly pour le traitement du diabète et utilisé par les patients dans le monde entier.
Le tirzépatide (Mounjaro®) est le premier et le seul traitement qui agit à la fois sur le récepteur du GIP (Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide) et sur celui du GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) à avoir déjà reçu une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne pour ces deux indications.
À propos d’Eli Lilly and Company
Le laboratoire Eli Lilly and Company est un leader mondial dans le domaine de la santé qui unit soins et découvertes pour offrir à chacun une vie meilleure, partout dans le monde. Lilly a été fondé il y a plus d’un siècle par un homme dont la vocation était de mettre à la disposition des patients des produits pharmaceutiques de la meilleure qualité possible. Eli Lilly and Company, c’est plus de 145 ans à améliorer l’espérance et la qualité de vie de millions de femmes et d’hommes dans le monde et une longue tradition d’innovations thérapeutiques avec des découvertes qui ont marqué l’Histoire de la médecine et des médicaments novateurs et éthiques. Lilly puise ainsi sa force et son originalité dans l’union de ces deux notions complémentaires : la tradition et l’innovation. Cet héritage est aujourd’hui une source d’inspiration et de passion dans tout ce que nous entreprenons.
Pour en savoir plus, visitez Lilly.com
À propos de Lilly France
Lilly est implanté en France depuis 1962. Le laboratoire est présent sur l’ensemble de la chaîne du médicament, de la recherche clinique à la production et aux opérations commerciales. Le site de production de Fegersheim (Bas Rhin) est un des sites majeurs pour Lilly dans le monde, et spécialisé dans les traitements injectables, en particulier dans le diabète.
Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.lilly.fr
