2024-06-05
Le CHMP recommande l'approbation de Dupixent dans l'UE pour le traitement des patients atteints de BPCO
- Recommandation pour les adultes atteints d’une BPCO non contrôlée avec éosinophilie sanguine élevée, basée sur les données de deux essais de phase 3 phares démontrant que le Dupixent a réduit significativement les exacerbations et amélioré la fonction respiratoire
- S’il est approuvé, Dupixent deviendrait la première thérapie ciblée pour la BPCO dans l’UE et la première nouvelle approche thérapeutique pour cette maladie depuis plus d’une décennie
Paris et Tarrytown (New York), le 31 mai 2024. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant l’approbation du Dupixent (dupilumab) dans l’Union européenne (UE) comme traitement d’entretien complémentaire chez les adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) non contrôlée caractérisée par une éosinophilie sanguine élevée. La Commission européenne devrait annoncer une décision finale sur la demande de Dupixent dans les prochains mois.
La BPCO est une maladie respiratoire qui endommage les poumons et provoque un déclin progressif de la fonction pulmonaire et constitue la quatrième cause de décès dans le monde.
Les symptômes comprennent une toux persistante, une production excessive de mucus et un essoufflement qui peuvent altérer la capacité à effectuer les activités quotidiennes habituelles, ce qui peut entraîner des troubles du sommeil, de l’anxiété et une dépression. La BPCO représente également un coût sanitaire et économique important à cause des exacerbations aiguës récurrentes qui nécessitent un traitement systémique par corticoïdes et/ou conduisent à une hospitalisation. Le tabagisme et l’exposition aux particules nocives sont les facteurs de risque clés de la BPCO, mais même les personnes qui arrêtent de fumer peuvent encore développer ou continuer à souffrir de la maladie. Aucune nouvelle approche thérapeutique n’a été approuvée depuis plus d’une décennie.
