2024-09-18
Dupixent : améliorations significatives du prurit et de l’urticaire confirmées par une étude de phase III chez des patients présentant une urticaire chronique spontanée
• Cette deuxième étude pivot menée chez des patients n’ayant jamais été traités par un médicament biologique confirme les résultats de l’étude CUPID-A, a satisfait à son critère d’évaluation primaire et à ses principaux critères secondaires et montré qu’un traitement par Dupixent entraîne une réduction de près de 50 % des scores d’activité du prurit et de l’urticaire, comparativement à un placebo.
• Aux États-Unis, plus de 300 000 personnes souffrent d’urticaire chronique spontanée (UCS) inadéquatement contrôlée par des antihistaminiques.
• Ces données motiveront une nouvelle soumission réglementaire aux États-Unis d’ici à la fin de l’année. S’il est approuvé, Dupixent sera le premier médicament ciblé pour le traitement de l’UCS depuis dix ans
Paris et Tarrytown (New York), le 11 septembre 2024. Dupixent (dupilumab) a satisfait au critère d’évaluation primaire et aux principaux critères secondaires d’une étude confirmatoire de phase III (LIBERTY-CUPID Étude C) ayant porté sur le traitement expérimental de patients présentant une urticaire chronique spontanée (UCS) non contrôlée, n’ayant jamais été traités par un médicament biologique et sous traitement de fond par antihistaminiques. L’UCS est une maladie chronique de la peau qui provoque l’éruption soudaine de plaques d’urticaire invalidantes et des démangeaisons persistantes pouvant se répercuter sur la qualité de vie. Cette étude positive confirme les résultats de l’étude A, la première étude de phase III consacrée au Dupixent dans cette indication. En début d’année, le Japon a été le premier pays dans le monde à approuver et à commercialiser Dupixent pour le traitement de l’UCS de l’adulte et de l’adolescent, sur la base des résultats de l’étude A
