2024-10-12
Succès du maintien de la certification ISO 13485 en 2024 renforçant la position d'Ikonisys sur son marché et son potentiel de croissance
Paris, France - le 3 octobre 2024 – 18h00 CEST - Ikonisys SA (Euronext Growth Paris: ALIKO), une entreprise spécialisée dans la détection précoce et précise des cancers grâce à une solution unique et entièrement automatisée pour les laboratoires d'analyses médicales, annonce aujourd’hui le maintien de sa certification ISO 13485. Cette référence renforce le système de gestion de la qualité (QMS, Quality Management System en anglais) de la Société et renforce son avantage concurrentiel sur les marchés à l’échelle mondiale, suscitant la confiance dans son excellence opérationnelle et dans son potentiel de croissance future.
La norme ISO 13485 est une référence mondialement reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux, garantissant que les produits répondent aux exigences des clients et de la réglementation tout au long de leur cycle de vie.
Dr. Michael Kilpatrick, Directeur scientifique d’Ikonisys, commente : « Le maintien de la certification ISO 13485, en l’absence de non-conformité, témoigne de l'engagement pris par Ikonisys de surpasser les normes les plus élevées requises pour un succès à long terme dans l'industrie des dispositifs médicaux. Cette certification renforce notre capacité à répondre aux attentes en matière de réglementation, consolidant notre implantation sur les marchés américain et européen, tout en nous positionnant de manière à assurer la phase croissance significative à venir dans le cadre du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR). Nous sommes convaincus que tous les efforts déployés pour la conserver renforcent la compétitivité d'Ikonisys et constituent une base solide pour la croissance future et la création de valeur, tant pour la Société que pour ses actionnaires. »
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À propos d'Ikonisys
Ikonisys SA est une société de diagnostic cellulaire basée à Paris (France), New Haven (Connecticut, USA) et Milan (Italie) spécialisée dans la détection précoce et précise du cancer. La société développe, produit et commercialise la plateforme propriétaire Ikoniscope20®, une solution entièrement automatisée conçue pour assurer une détection et une analyse précises et fiables des cellules rares et très rares. Ikonisys a reçu l'autorisation de la FDA pour plusieurs applications de diagnostic automatisé, commercialisées en Europe et marquées CE. Grâce à sa plateforme révolutionnaire de microscopie à fluorescence, l'entreprise continue de développer une série de nouveaux tests, notamment des tests de biopsie liquide basés sur les cellules tumorales circulantes (CTC).
Plus d'informations sur www.Ikonisys.com
