2024-10-15
EMI Wissler obtient la certification ISO 13485 et renforce son engagement dans le secteur des dispositifs médicaux.
EMI, entreprise familiale spécialisée dans l'injection des matières thermoplastiques et des pièces techniques, est fière d'annoncer l'obtention de la certification ISO 13485, une norme internationale de référence pour les systèmes de management de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux. Cette certification atteste de la capacité de l’entreprise à fournir des produits sûrs, conformes aux exigences réglementaires et aux attentes de ses clients.
Cette réussite s’inscrit dans la volonté de l’entreprise d’améliorer en permanence ses processus, de garantir la traçabilité de ses produits et de respecter les normes strictes de l'industrie médicale. Le récent audit ayant conduit à cette certification a mis en lumière la solidité de l’organisation de l’entreprise avec :
- 0 non-conformité majeure ;
- 0 non-conformité mineure ;
- 9 points forts, notamment sur les processus de fabrication, la rigueur du contrôle qualité et la capacité d’innovation ;
- 3 pistes d’amélioration en cours d’optimisation pour renforcer la qualité des services ;
- 3 points sensibles traités immédiatement par des mesures correctives assurant une maîtrise durable de ces éléments.
