2024-11-08
Dupixent, premier et seul médicament approuvé dans l’UE pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles du jeune enfant
• Approbation fondée sur des données de phase III montrant qu’un nombre significativement supérieur d’enfants âgés de 12 mois à 11 ans ont présenté une rémission histologique après 16 semaines de traitement par Dupixent, comparativement au placebo, avec des résultats qui se sont maintenus pendant une durée pouvant atteindre un an.
• Dupixent est le tout premier médicament indiqué dans l’UE pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles des jeunes enfants confrontés à des difficultés persistantes d’alimentation à un âge critique de leur croissance.
Paris et Tarrytown (New York), le 6 novembre 2024. L’Agence européenne des médicaments a approuvé le Dupixent (dupilumab) pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles du jeune enfant à partir de 12 mois. Cette approbation concerne les enfants âgés de 12 mois à 11 ans pesant au moins 15 kg, en cas d’échec, de contre-indication ou d’intolérance aux traitements médicamenteux conventionnels. En plus de compléter l’autorisation de mise sur le marché initiale délivrée dans l’Union européenne (UE) pour les adultes et les adolescents, cette approbation fait du Dupixent le premier et le seul médicament indiqué pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles du jeune enfant. Le Dupixent est également approuvé pour cette tranche d’âge aux États-Unis et au Canada
