2025-01-17
Sarclisa : première approbation en Chine pour le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire de l’adulte
• Approbation motivée par les résultats positifs de l’étude pivot de phase III ICARIA-MM et les données complémentaires de l’étude en vie réelle IsaFiRsT, menée en Chine, ayant démontré que le Sarclisa combiné au schéma de référence Pd, améliore les réponses et les résultats à long terme, comparativement au schéma Pd seulement, chez les patients atteints d’un MM-RR.
• L’association Sarclisa-Pd est recommandée pour la prise en charge de cette catégorie de patients dans les recommandations thérapeutiques de la Société chinoise d’oncologie clinique et de l’Association chinoise de lutte contre le cancer.
Paris, le 13 janvier 2025. L’Agence chinoise des produits de santé (National Medical Products Administration; NMPA) a approuvé le Sarclisa, un anti-CD38, en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone (schéma Pd) pour le traitement du myélome multiple (MM) de l’adulte ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur, dont le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome.
