2025-03-14
OSE Immunotherapeutics et le GERCOR annoncent des premiers résultats cliniques positifs de OSE2101 (Tedopi®) dans l’essai clinique de Phase 2 TEDOPaM dans le cancer du pancréas avancé
• Critère principal atteint dans l’étude de Phase 2 randomisée évaluant OSE2101 (Tedopi®) avec FOLFIRI dans le cancer du pancréas avancé.
• Des résultats plus détaillés seront présentés lors d’un prochain congrès médical.
NANTES, France, 11 mars 2025, 18 heures – OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo: OSE) et le groupe GERCOR annoncent aujourd’hui que l’étude TEDOPaM (essai GERCOR D17-01 PRODIGE 63) a atteint son objectif principal. Cet essai clinique de Phase 2, promu et mené par le groupe de cliniciens en oncologie GERCOR, évalue OSE2101 (Tedopi®), un vaccin thérapeutique contre le cancer « off-the-shelf » à base de néo-épitopes, dans l’adénocarcinome pancréatique (ADCP) avancé ou métastatique.
TEDOPaM est un essai clinique de Phase 2 randomisé, non comparatif, évaluant FOLFIRI[1] (bras A) et le vaccin thérapeutique contre le cancer OSE2101 (Tedopi®) plus une chimiothérapie par FOLFIRI (bras B) en traitement de maintenance chez des patients HLA-A2 positifs souffrant d’un ADCP avancé ou métastatique, sans progression après 8 cycles d’une chimiothérapie d’induction par FOLFIRINOX[2]. Le critère principal de l’étude est le taux de survie globale à un an dans le bras B expérimental (Fleming à 2 étapes, H0 : 25 %, H1 : 50 %, alpha unilatéral : 2,5 %, puissance : 90 %). Au total, 107 patients ont été inclus dans l’étude avec un ratio 1:1.
L’essai TEDOPaM a atteint son objectif principal, montrant des résultats positifs selon les hypothèses statistiques prédéfinies, et une toxicité minimale avec OSE2101 (Tedopi®) en combinaison avec FOLFIRI en traitement de maintenance. Le suivi des patients se poursuit et des analyses translationnelles sont en cours, et des résultats plus détaillés seront présentés lors d’un prochain congrès médical.
