Qualité certifiée ISO, flexibilité totale d’un service sur mesure et documentation facilement accessible… Les solutions-étalons de calibration Restek font référence dans le monde entier ! L’entreprise est d’ailleurs aujourd’hui le premier fournisseur mondial d’étalons pour la chimie organique, sur catalogue ou formulés sur mesure, à destination de l’ensemble des marchés analytiques.
Depuis le début de l’année 2023, fruits d’une interactivité forte avec le terrain, de nouvelles améliorations ont été apportées aux étalons pour vous faire gagner encore davantage en sécurité et productivité, dans le respect des réglementations en vigueur. Gros plan !
Les laboratoires de production des étalons Restek : construits pour pérenniser votre succès !
Les étalons de référence, ces petites ampoules qui vous permettent d'identifier vos analytes et de valider vos méthodes, sont d’une importance capitale pour garantir l’exactitude de vos analyses. Votre activité, vos accréditations, votre réputation et même vos revenus en dépendent ! Aussi, parallèlement à l’utilisation de colonnes performantes, de matériel de préparation d’échantillons et autres consommables parfaitement adaptés à vos systèmes analytiques, le choix de vos étalons de référence, matériaux de référence (RM) et étalons de référence certifiés (CRM) est primordial quel que soit votre type d’analyses et votre secteur d’activités, environnemental, pétrochimie, pharmaceutique, agroalimentaire…
Chez Restek – parmi les leaders mondiaux sur le marché des consommables et accessoires pour la chromatographie GC, HPLC et UHPLC - la décision de créer un laboratoire interne, dédié à la production d’étalons, a été prise il y a plus de 25 ans, afin de s’assurer d’une maîtrise parfaite de leur qualité pour soutenir son activité de fabrication de colonnes, en pleine croissance. Devenus depuis la base de toute analyse fiable, les étalons de référence Restek bénéficient aujourd’hui de capacités de production largement étendues et sont disponibles auprès des laboratoires du monde entier.
De la caractérisation complète des matières premières à l’automatisation de l’ensemble du procédé de production : la qualité, la fiabilité et la sécurité avant tout !
Les laboratoires du groupe Restek, accrédités ISO, sont situés à Bellefonte en Pennsylvanie (Etats-Unis). Des contrôles environnementaux et des systèmes de surveillance sur internet ont été très tôt mis en place, afin de garantir la sécurité du personnel et les performances des étalons de référence. La création d’un nouveau laboratoire en 2008, puis son extension de 33% en 2014, ont permis à Restek de capitaliser sur les concepts de « triangle d’or » [qualité, coûts et délais] pour renforcer les compétences de ses chimistes, améliorer la productivité et la gestion des coûts, afin de vous proposer des produits de très haute qualité, plus rapidement et avec un moindre impact sur votre budget.
Pour la formulation comme pour la production, les essais et la génération de certificats, l’ensemble du procédé de production Restek est désormais automatisé afin d’éliminer les variations et les erreurs. Toutes les matières premières portent un code-barre, indispensable à la gestion d’un grand nombre de lots intégrant plus de 1500 références et 4200 produits purs. Il suffit de scanner l’étiquette pour que le système calcule les poids, puis valide et transfère la quantité exacte de matière nécessaire au mélange donné. Un outil de création des certificats d’analyses génère automatiquement la documentation, pour chaque nouveau lot produit.
Par ailleurs, Restek ne se contente pas de prendre en compte la pureté des matières premières rapportée par ses partenaires fournisseurs. Son laboratoire de contrôle qualité effectue une caractérisation complète de toutes les matières premières entrantes pour confirmer l’identité chimique et la pureté des composés du mélange et des solvants, avec un ajustement pour tous les résultats inférieurs à 99%. La compatibilité des composés est surveillée en continu pendant la production, et toutes les formules fabriquées sont soumises à un examen approfondi de leur exactitude, de leur compatibilité et de leur solubilité par un second chimiste. Des études de stabilité à long terme sont également réalisées en permanence, afin de garantir la fiabilité et préciser la durée de conservation indiquée. Une anomalie détectée à n’importe quel point de contrôle entraîne l’interruption du développement jusqu’à la résolution du problème.
Restek s’est en outre donné les capacités de synthétiser ses propres matières pures à haut degré de pureté pour réduire au minimum le risque de pénuries et de problèmes de pureté sur le marché. Enfin, pour déterminer de manière définitive quels étalons de référence organiques seront produits, les experts Restek veillent attentivement à l’évolution des législations et des réglementations dans le monde, en collaboration étroite avec les clients. Lorsqu’un produit est choisi, un chimiste chevronné de l’entreprise élabore un étalon de référence stable intégrant un mélange idéal de composés à une concentration exacte. Plus de 50 000 lots d'étalons ont ainsi été fabriqués dans l’usine Restek depuis près de 30 ans.
Une qualité ISO !
Un étalon de référence certifié ou CRM Restek est un sous-ensemble exclusif d'étalons de référence, qui respecte les critères stricts conformément aux normes ISO 17034 et ISO/IEC 17025. Il doit :
- être fabriqué à partir de matières premières caractérisées selon des méthodes et des instruments qualifiés ;
- être produit dans un laboratoire accrédité ISO selon des procédures documentées ;
- faire partie des domaines d’accréditation du fabricant.
Plus de 97,5% des étalons de référence du catalogue Restek fabriqués au sein des laboratoires du Groupe sont des étalons de référence certifiés, pour les solutions mono-composé comme pour les mélanges. Restek est également certifié ISO 9001 depuis 1994, ce qui signifie que la quasi-totalité de ses étalons de référence proposés au catalogue sont reconnus officiellement conformes aux normes de qualité internationales établies par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), du point de vue de la fabrication comme du contrôle qualité.
De nombreux laboratoires achètent des CRM pour répondre aux exigences ISO, mais les performances, la fiabilité et la constance des étalons de référence certifiés Restek sont accessibles à tous les laboratoires. « Restek est capable de fournir une gamme complète d'étalons analytiques et de mélanges souvent introuvables ailleurs. La réactivité du service et de la livraison nous permet de répondre, voire souvent de dépasser, les attentes de nos clients en matière de rapidité des résultats », témoigne Neil DONOVAN, Environmental Forensics Manager—i2 Analytical Ltd.
La souplesse du « sur mesure »
Les laboratoires Restek élaborent plus de 200 nouvelles formules d’étalons de référence sur mesure par mois, soit plus du tiers des ampoules qui quittent l’usine du Groupe, et presque tous sont des étalons de référence certifiés (CRM). Contrairement à ceux d’autres fabricants, les domaines d’application des accréditations ISO Restek couvrent en effet non seulement les étalons de son catalogue, mais aussi les étalons sur mesure.
De fait, Restek peut formuler l'étalon de référence sur mesure répondant précisément à vos besoins. Toutes les demandes de solutions-étalons à façon sont ainsi examinées par son équipe de chimistes expérimentés en formulation pour confirmer la faisabilité, avertir les clients de tout problème de compatibilité et exposer les recommandations visant à obtenir la meilleure formulation possible. Grâce à Restek, vous bénéficiez de la souplesse des étalons uniques formulés selon vos propres spécifications avec l’assurance d’une qualité supérieure et d’une stabilité, identiques à celles des étalons en catalogue.
« Comme nous étions à la recherche de qualité et de fiabilité, Restek nous a semblé le choix évident [pour les solutions-étalons sur mesure]. Le procédé de fabrication, les essais systématiques sur les produits, et surtout l’expertise… en fait, nos besoins et nos exigences en tant que laboratoire officiel sont entièrement satisfaits par la stabilité des solutions Restek », explique Vincent GOHIER, chef du service Hydrologie — Micropolluants organiques, Laboratoire départemental d’Analyses de la Corrèze.
Et si vous savez que vous aurez régulièrement besoin de vos étalons de référence sur mesure, pourquoi ne pas créer une commande régulière ? La commande régulière (ou commande ouverte) d'étalons de référence sur mesure Restek permet d’améliorer considérablement la qualité de vos données, de faciliter votre travail et de faire des économies substantielles grâce aux remises pour volume…
Nouveau ! Des étalons de référence repensés pour renforcer la sécurité et la productivité de votre laboratoire
Depuis début 2023, de nouveaux conditionnements, étiquettes et certificats d’analyse Restek vous aident à renforcer la sécurité et la productivité de votre laboratoire dans le respect des réglementations en vigueur.
→ Des conditionnements plus petits, pour une meilleure protection, un encombrement réduit et un gain écologique. Le tube de stockage de l'ampoule est bien plus petit qu'auparavant : seulement 11,17 cm de haut pour 1,78 cm de diamètre. Son nouveau format arrondi est parfaitement adapté aux ampoules Restek - ainsi qu’au flacon désactivé, ajouté à chaque solution-étalon catalogue <5 ml pour faciliter le transfert - afin de les protéger de la casse et éviter ainsi tout potentiel incident de sécurité ou interruption de votre travail. L’espace occupé par un ancien tube vous permet aujourd’hui de faire tenir trois nouveaux tubes, donc plus d’étalons. Par ailleurs moins gourmands en plastique, les nouveaux tubes Restek vous aident à réduire votre empreinte environnementale.
→ Des ampoules pratiques et sécurisées. Le changement le plus frappant apporté aux étalons de référence Restek est certainement celui des étiquettes des tubes de stockage des ampoules. Vous pouvez en effet aujourd’hui visualiser, télécharger ou imprimer la documentation de tout étalon à tout moment et où que vous soyez, grâce à un accès personnalisé instantané par simple scan de son QR code. Le certificat d'analyse de l’étalon concerné est ainsi directement disponible avec le numéro de lot sur Restek.com. Comme toujours, les certificats de tous les étalons de référence, actuels et passés, en catalogue ou sur mesure, ainsi que leurs FDS sont également accessibles sur www.restek.com/documentation.
Autre modification : l’augmentation de la taille des pictogrammes sur les étiquettes des étalons Restek - déjà conformes au SGH (système général harmonisé de classification et d’étiquetage des produits chimiques) - afin de renforcer encore la sécurité de votre laboratoire et continuer à vous permettre de respecter les exigences des règlementations en vigueur (OSHA, CLP…).
→ Une nouvelle étiquette en deux parties pour faciliter l’identification et la documentation
L’étiquette collée sur l’ampoule à la livraison se scindent en deux parties : l’une destinée au flacon et l’autre au registre. Pas de perte et utilisation aisée, les deux parties se décollent et se séparent facilement.
Nul besoin également de découpe : les nouvelles dimensions de l’étiquette du flacon permettent de voir clairement le volume contenu dans le flacon et d’installer ce dernier dans le passeur d'échantillons. Celle apposée sur le registre est plus grande, pour gagner en facilité de lecture ; elle contient des zones pour écrire les dates de réception et d’ouverture. Les deux parties de l’étiquette précisent toutes les instructions de manipulation pour garantir l’intégrité de vos solutions-étalons avant et après leur transfert.
→ Davantage d’options de conformité pour une documentation simplifiée
En étroite collaboration avec les représentants de son organisme d’accréditation ISO indépendant, Restek a également simplifié et amélioré la documentation. Ses certificats présentent désormais une seule valeur « d’incertitude étendue totale », par opposition aux trois valeurs d’incertitude fournies auparavant. Cela permet d’éviter toute confusion et de renforcer la confiance dans vos rapports. Des études approfondies en temps réel ont en outre été menées par Restek sur ses étalons pour améliorer l’exactitude de cette valeur d’incertitude désormais unique.
Trois niveaux de documentation disponibles pour les étalons de référence sur mesure Restek, conformes aux normes ISO, sont désormais clairement et fidèlement identifiés comme des types de certificat d’analyse distincts :
- Le certificat d’analyse gravimétrique, comme les deux autres niveaux de documentation, précise toutes les informations sur les matières premières : numéros de lot, pureté, concentration calculée, proportions d’isomères. Les incertitudes associées sont également incluses pour les matériaux de référence certifiés (CRM).
- Le certificat d’analyse qualitative y ajoute les résultats d’analyse d’un échantillon unique prélevé des standards conditionnés selon la technique appropriée pour vérifier la composition du mélange. Le produit est fourni avec un certificat de composition contenant un chromatogramme de la solution-étalon où chaque pic est identifié.
- Le certificat d'analyse quantitative (chromatographique « plus ») est quant à lui complété d’une analyse en trois exemplaires d’un échantillon des standards conditionnés. Les surfaces des pics sont comparées statistiquement à un deuxième lot indépendant (lot précédent ou nouveau lot). Le produit est également fourni avec un certificat de composition contenant un chromatogramme de la solution-étalon où chaque pic est identifié. Un certificat d'analyse détaillé contenant toutes les données brutes de l’analyse quantitative, la quantité exacte de chaque matière première utilisée, le volume total préparé et les statistiques est disponible sur restek.com/documentation.
Ce qui ne change pas ?
Les procédés de fabrication, les méthodes de contrôle de qualité, accréditations ISO, désignations CRM ou encore les ampoules et composition des solutions-étalons Restek restent bien sûr les mêmes. C’est la garantie pour vous de continuer à travailler en toute confiance avec des étalons de référence, dont la qualité et fiabilité font le succès de Restek dans le monde entier depuis plus de 25 ans.
Pour réduire les délais d'attente et les coûts, rendez-vous sur www.restek.com/reference-standards afin de faire une recherche parmi les étalons proposés au catalogue Restek, avant de passer commande ou de demander un devis sur mesure (www.restek.com/solutions).
Pour en savoir plus :
Restek France
www.restek.com
Contactez-nous au 01 60 78 32 10 ou sur restek.france@restek.com
S. DENIS
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Préparer votre nouvelle solution-étalon de référence : Comment stocker vos étalons de référence ? : Passer vos étalons de référence aux ultrasons : |
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